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KEYNOTE-716研究无远处转移生存的最终分析结果
作者： 来源： 发布时间：2024-04-24
美国匹兹堡大学UPMC希尔曼癌症中心Luke等报告，帕博利珠单抗的安全性是可控的，与以前的报告一致。这些结果继续支持在ⅡB期或ⅡC期黑色素瘤术后患者中使用帕博利珠单抗辅助治疗。（J Clin Oncol. 2024年3月7日在线版）
在一项随机、双盲、Ⅲ期KEYNOTE-716研究的早期分析中，帕博利珠单抗辅助治疗被证明可显著改善ⅡB期或ⅡC期黑色素瘤术后患者的无复发生存（RFS）和无远处转移生存（DMFS）。研究者在此报告KEYNOTE-716中DMFS的最终分析结果。入组患者为12岁及以上，最近确诊的、可切除的、组织学证实为ⅡB期（T3b或T4a）或ⅡC期（T4b）皮肤黑色素瘤患者，前哨淋巴结活检的病理学证实未累及局部淋巴结。
总体而言，976例患者被随机分配接受帕博利珠单抗（487例）或安慰剂（489例）。患者接受帕博利珠单抗200 mg（儿童患者为2 mg/kg 至200 mg/kg）或安慰剂治疗，每3周一次，共17个周期，直至疾病复发、出现不可接受的毒性或撤回同意；根据T分期（T3b，T4a，T4b）对成年患者进行分层。
截至2023年1月4日，中位随访时间为39.4个月（26.0~51.4个月）。两个治疗组均未达到中位DMFS，帕博利珠单抗组估计的36个月DMFS率为84.4%，安慰剂组为74.7%（HR=0.59，95%CI 0.44~0.79）。两个治疗组的中位RFS均未达到，帕博利珠单抗组的36个月RFS率估计为76.2%，安慰剂组为63.4%（HR=0.62，95%CI 0.49~0.79）。DMFS和RFS的结果在大多数预先指定的亚组中是一致的，包括ⅡB期和ⅡC期黑色素瘤。 （编译 刘丹）
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