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局部晚期鼻咽癌诱导化疗后 单纯放疗的3年PFS率非劣效于同步化放疗
作者： 来源： 发布时间：2024-04-24
广西壮族自治区桂林医学院附属医院Dai等报告，局部晚期鼻咽癌患者诱导化疗后，单纯放疗的3年无进展生存（PFS）率非劣效于同步化放疗。（JAMA Oncol. 2024年2月8日在线版）
为了评价局部晚期鼻咽癌诱导化疗后放疗是否非劣效于同步化放疗，该项多中心、开放标签、随机、非劣效性Ⅲ期试验于2015年4月至2018年3月在5家中国医院纳入383例18~70岁的、初治且组织学证实为非角质化肿瘤的、卡氏评分不低于70分的、器官功能正常的、Ⅲ~ⅣB期鼻咽癌患者，随机分为两组，均接受3个周期的诱导化疗（顺铂、多西他赛、氟尿嘧啶），然后分予单独放疗（IC-RT组）或同步联合顺铂放疗6~7周（IC-CCRT组）。主要终点为3年PFS率。次要终点包括总生存期、无局部失败生存期、无远处转移生存期、缓解率和毒性事件。
结果显示，患者中位年龄为48岁（19~70岁），100例（26%）为女性。中位随访76个月（IQR：70~89个月）。在意向治疗人群中，IC-RT组（193例）和IC-CCRT组（190例）的3年PFS率分别为76.2%和76.8%，率差为0.6%（95%CI -7.9%~9.1%，P=0.01）。按方案治疗人群有相同的结果。IC-RT组3~4级近期毒性事件发生率低于IC-CCRT组。远期毒性事件无差异。（编译 李佳）
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