北京大学肿瘤医院

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晚期恶性PEComa nab-Sirolimus的中位缓解持续时间大于3年

作者: 来源: 发布时间:2024-04-24

美国Dana-Farber癌症研究所Wagner等报告的最终分析显示,在晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤(PEComa)患者中,nab-Sirolimus(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒)有长期的临床获益,中位缓解持续时间(mDOR)大于3年。(J Clin Oncol. 2024年3月1日在线版)

基于Ⅱ期临床试验AMPECT的主要分析结果,nab-Sirolimus在美国获批治疗转移性或局部晚期恶性PEComa。主要分析3年后,研究者报告了最终疗效和安全性数据(数据截止日期为2022年4月29日)。

在研究完成时,影像科医师根据RECIST v1.1标准独立评估确认的总缓解率为38.7%(95%CI 21.8%~57.8%),另有2例被确认获得完全缓解。中位无进展生存期保持不变,为10.6个月(95%CI 5.5~41.2个月)。mDOR为39.7个月(95%CI 6.5个月~未达到),中位总生存期为53.1个月(95%CI 22.2个月~未达到)。

最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为口腔炎(82.4%)、疲劳(61.8%)和皮疹(61.8%)。未见新的或意外的不良事件,未见≥4级TRAE。

(编译 王博宇)