澳大利亚黄金海岸大学医院Dzienis等报告，一线治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者时，在帕博利珠单抗的基础上，联用卡铂、紫杉醇的方案可以代替联用铂类、氟尿嘧啶方案，替代方案的安全性和疗效均较好，可以进一步满足此类患者一线治疗的需求。（2024年头颈癌多学科研讨会. 摘要号3）

复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的标准一线治疗方案为帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶。但氟尿嘧啶有潜在的给药并发症和相关毒性作用，因此需要可替代的化疗组合。

为了评估帕博利珠单抗联合卡铂、紫杉醇一线治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的疗效，该项全球前瞻性Ⅳ期研究（KEYNOTE-B10）纳入未经治疗的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者（不考虑PD-L1状态，中位年龄64岁），均给予帕博利珠单抗（200 mg q21，≤35个周期）、紫杉醇（100 mg/m2周疗方案，≤6个周期；或175 mg/m2 q21，≤6个周期）和卡铂（AUC=5 mg/mL/min q21，≤6个周期），直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者停药。主要终点为依据RECIST v1.1标准盲态独立中心审查（BICR）评估确认的客观缓解率（ORR）。次要终点包括总生存期（OS）、安全性和无进展生存期（PFS）。 

期中分析结果显示，最初的82例患者具有良好的抗肿瘤活性，中位随访8个月后安全性可控，这表明不含氟尿嘧啶的方案可能是一线治疗的可替代方案。

最终分析包括所有101例患者，结果显示，截至2023年2月20日，15例（14.9%）患者正在接受治疗，而86例（85.1%）停止治疗，其中62例（61.4%）主要为疾病进展所致。

中位随访18.9个月（9.1~27.0个月）。BICR证实的ORR为48.5%（95%CI 38.4%~58.7%），包括7例（6.9%）完全缓解和42例（41.6%）部分缓解。中位缓解持续时间为5.5个月；中位PFS为5.6个月（95%CI 5.1~6.7个月），12个月的PFS率为12.1%；中位OS为13.1个月（95%CI 9.6~15.2个月），12个月的OS率为52.3%。96例（95.0%）发生了任何级别的治疗相关不良事件，其中76例（75.2%）为3~5级事件，最常见的是中性粒细胞计数下降（44.6%）和贫血（19.8%）。 （编译 张美涵）