西班牙马德里康普顿斯大学Martín等报告，Giredestrant内分泌单药治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌，尽管acelERA BC研究主要终点、研究者评估的无进展生存期（INV-PFS）未达到，但在多数关键亚组中，Giredestrant的治疗效果是一致的，且在ESR1突变肿瘤患者中有良好的获益趋势。Giredestrant耐受性良好，安全性与内分泌单药治疗相当，与已知的内分泌治疗风险一致。总的来说，这些数据支持了在其他研究中对Giredestrant的进一步探讨。（J Clin Oncol. 2024年3月27日在线版）

在Ⅱ期acelERA BC研究中，研究者比较了内分泌单药治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌（BC）的临床选择。

绝经后/前/围绝经期女性或男性，年龄为18岁或以上，有可测量疾病/可评估的骨骼病变，1~2线全身治疗（≤1个靶向方案，≤1个化疗方案，允许既往使用氟维司群）后疾病进展的患者，根据当地指南（联合促黄体生成素释放激素激动剂，用于绝经前/围绝经期女性患者和男性患者）被按1∶1的比例随机分配接受Giredestrant（30 mg口服，每日一次）或氟维司群/芳香酶抑制剂，直到疾病进展/出现不可接受的毒性；根据有内脏转移对比无内脏转移、既往的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂和既往的氟维司群进行分层。主要终点是INV-PFS。

截至临床截止日期（2022年2月18日；中位随访7.9个月；303例），INV-PFS的风险比（HR）为0.81（95%CI 0.60~1.10，P=0.1757）。在预先指定的次要终点分析中，通过循环肿瘤DNA可评估患者（232例）的ESR1突变（m）状态对INV-PFS进行分析，可检测到ESR1m患者（90例）的HR为0.60（95%CI 0.35~1.03），而未检测到ESR1m患者（142例）的HR为0.88（95%CI 0.54~1.42）。相关的3~4级不良事件（AE）、严重AE和因AE而停药的情况在各组中相似。 （编译 韩春梅）