荷兰癌症研究所Sonke等报告，三分之一的Ⅱ~Ⅲ期激素受体阴性和HER2阳性乳腺癌患者在仅仅三个周期的新辅助全身治疗后就获得病理完全缓解。乳房MRI的完全缓解可以帮助识别激素受体阴性肿瘤患者中的早期完全缓解者。如果被主要终点3年无事件生存率的分析所证实，基于影像学的策略可能会限制这些患者的化疗持续时间，减少副作用，并维持生活质量。对于激素受体阳性和HER2阳性乳腺癌患者，需要更好的监测工具。（Lancet Oncol. 2024年4月5日在线版）

新辅助化疗联合HER2靶向药物治疗Ⅱ~Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者预后良好。虽然增加化疗周期的次数可以提高病理完全缓解率，但早期完全缓解是常见的。该研究调查了化疗的持续时间是否可以根据影像学缓解情况进行个体化调整。

TRAIN-3是一项在荷兰43家医院进行的单臂Ⅱ期研究。入组患者为：18岁或以上的Ⅱ~Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者，WHO PS评分为0或1。患者接受新辅助化疗，包括紫杉醇（80 mg/m2，第1、8天，每21天一次），曲妥珠单抗（负荷剂量18 mg/kg，第1周期的第1天；然后6 mg/kg，第1天，所有后续周期），卡铂（浓度时间曲线下的面积6 mg/ml/min，第1天，每3周一次）和帕妥珠单抗（负荷剂量840 mg，第1周期的第1天，然后在每个后续周期的第一天420 mg）,所有药物均为静脉输注。每三个周期通过乳房MRI和淋巴结活检监测反应。

当观察到完全的影像学缓解或最多治疗9个周期后，患者接受手术。主要终点是3年无事件生存率；然而，主要终点的随访仍在进行中。在此，研究者展示了所有接受手术的患者的影像学缓解率和病理缓解率（次要终点），以及所有接受至少一个治疗周期的患者的毒性数据。分别对激素受体阳性和激素受体阴性患者进行分析。该试验的招募已结束。

2019年4月1日至2021年5月12日，研究纳入了235例激素受体阴性癌症患者和232例激素受体阳性癌症患者。激素受体阴性患者的中位随访时间为26.4个月（IQR：22.9~32.9个月），激素受体阳性患者的中位随访时间为31.6个月（IQR：25.6~35.7个月）。总体而言，中位年龄为51岁（IQR：43~59岁）。

在233例激素受体阴性的肿瘤患者中，1~3个周期后，84例（36%，95%CI 30%~43%）患者获得影像学上的完全缓解；1~6个周期后，140例（60%，95%CI 53%~66%）获得影像学上的完全缓解；1~9个周期后，169例（73%，95%CI66%~78%）获得影像学上的完全缓解。

在232例激素受体阳性肿瘤患者中，1~3个周期后，68例（29%，95%CI 24%~36%）患者获得影像学完全缓解；1~6个周期后，118例（51%，95%CI 44%~57%）获得影像学完全缓解；1~9个周期后，138例（59%，95%CI 53%~66%）获得影像学完全缓解。

1~9个周期后，169例激素受体阴性肿瘤患者中有147例（87%，95%CI 81%~92%）获得病理完全缓解，138例激素受体阳性肿瘤患者中73例（53%，95%CI 44%~61%）获得病理完全缓解。

最常见的3~4级不良事件是中性粒细胞减少症（175例，37%）、贫血（75例，16%）和腹泻（57例，12%）。没有与治疗相关的死亡报告。 （编译 韩春梅）