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局部晚期结肠癌 新辅助化疗联合mFOLFOX6或CAPOX或可行

作者: 来源: 发布时间:2024-05-09

中山大学第六附属医院邓艳红等报告,新辅助化疗(NAC)合并改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6)或卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)没有显示出显著的无病生存期(DFS)益处。然而,这种新辅助方法是安全的,实现了显著的病理分期降低,似乎是局部晚期结肠癌可行的治疗选择。(J Clin Oncol. 2024年4月2日在线版)

NAC在结肠癌中的作用尚不清楚。该试验调查了与前期手术进行比较,3个月的mFOLFOX6或CAPOX作为NAC是否能改善局部晚期结肠癌患者的预后。

OPTICAL是一项随机Ⅲ期试验,研究对象为临床分期的局部晚期结肠癌(T3伴外扩散至肠系膜脂肪≥5 mm或T4)患者。患者被按1∶1的比例随机分配,接受术前6个周期mFOLFOX6或4个周期CAPOX,随后手术+辅助化疗(NAC组),或立即手术+医生选择的辅助化疗(前期手术组)。主要终点是在改良意向治疗(mITT)人群中评估的3年DFS。

2016年1月至2021年4月,752例入组患者中,744例患者被纳入mITT分析(NAC组371例,术前手术组373例)。中位随访48.0个月(IQR:46.0~50.1个月),NAC组的3年DFS率为82.1%,术前手术组为77.5%(分层HR=0.74,95%CI 0.54~1.03)。两组均有98%的手术患者获得R0切除。与前期手术相比,NAC组有7%的病理完全缓解率(pCR),显著降低了晚期肿瘤的分期率(pT3~4:77% vs. 94%),淋巴结转移(pN1~2:31% vs. 46%),并可能提高总生存(分层HR=0.44,95%CI  0.25~0.77)。

(编译 高磊)