美国斯坦福大学医学院Buyyounouski等报告，前列腺癌辅助放疗结束后，大分割术后放疗（HYPORT）对比常规分割术后放疗（COPORT）与患者报告的更大的胃肠道毒性相关，但两组均在6个月内恢复到基线水平。在2年时，HYPORT组患者报告的胃肠道毒性不劣于COPORT组。（JAMA Oncol. 2024年3月14日在线版）

为了探究前列腺癌患者HYPORT治疗后2年患者报告的泌尿生殖系统（GU）症状和胃肠道（GI）症状中是否不劣于COPORT方案，该项Ⅲ期随机临床试验（NRG-GU003）于2017年6月至2018年7月从美国和加拿大的93个学术、社区和三级医疗机构纳入PSA≥0.1 ng/mL且术后pT2/3pNX/0期疾病的患者、PSA<0.1 ng/mL且术后pT3期疾病或切缘阳性的pT2期疾病患者296例，分予HYPORT（62.5 Gy/25 f）或COPORT（66.6 Gy/37 f）治疗。共同主要终点为根据EPIC问卷评估肠道和泌尿系统评分对比基线数据的2年变化情况。

结果显示，患者的中位年龄为65岁（44~81岁），其中144例接受了HYPORT，152例接受了COPORT。研究团队出色地收集了EPIC评分数据，在24个月内的数据符合率为83%（95%CI 79%~87%）。

放疗结束时，HYPORT组和COPORT组的平均GU变化评分既无临床意义也无统计学差异，并在6个月和12个月时保持不变。在放疗结束时，HYPORT组和COPORT组的平均GI变化分数均具有临床意义，但统计学意义不同，分别为15.52±18.43和7.06±12.78（P<0.001）；然而，两组在6个月和12个月时平均GI变化评分的临床和统计差异消失。

当以NRG/RTOG 0415试验研究结果中-5和-6为GU和GI平均评分变化为非劣效性边界时，HYPORT组的平均GU变化评分和GI变化评分在24个月内的差异不劣于COPORT组；具体而言，HYPORT组和COPORT组GU平均评分分别为-5.01±15.10和-4.07±14.67（P=0.005），GI平均评分分别为-4.17±10.97和-1.41±8.32（P=0.02）。

删失患者的中位随访时间为2.1年，两组的2年生化失败（PSA≥0.4 ng/mL，且持续上升）率没有差异，分别为12%和8%（P=0.28）。

英国皇家马斯登医院Murray教授评论指出，前列腺大分割放疗已得到公认，国际指南支持对拟体外照射治疗的患者使用中等强度的大分割放射治疗。NRG-GU003研究表明，基线时排便和排尿评分与患者随访时的评分相关。不可避免的是，当患者进行放疗时，会对肠道和泌尿系统症状进行评估，但这强调了在开始放疗前尝试优化这些症状非常重要。

NRG-GU003研究使医生能与患者私下讨论，与常规分割相比，影像学指导下的适度大分割方案不会损害生活质量。

（编译 付博雄）