法国古斯塔夫·鲁西研究所Levy等报告，中央型局限性不可切除的早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，8×7.5 Gy的立体定向体外放射治疗（SBRT）与可接受的局部控制率相关。但是，治疗完成后可能会出现迟发性的严重不良事件。（J Thorac Oncol. 2024年5月22日在线版） 

为了评估SBRT对中央型早期NSCLC患者的安全性和疗效，该项代号为EORTC 22113-08113 LungTech的国际单臂Ⅱ期研究纳入了不能手术的非转移性的中央型NSCLC（T1~3N0M0期，≤7 cm）患者，任何符合条件的患者经前瞻性中央影像审查和放射治疗质量保证（RTQA）评估后，接受SBRT治疗（8×7.5 Gy，ICRU 83）。主要终点为SBRT治疗开始后3年无局部进展的概率。该研究曾于2024年5月23日发表初步结果。

由于招募过程中多次出现与安全性相关的暂停，该试验被提前结束。2015年8月至2017年12月，研究纳入了来自欧洲6个国家的39例患者，其中31例按照方案接受了治疗和分析。患者主要是男性（58%），中位年龄为75岁。基线合并症主要是呼吸系统疾病（68%）和心脏疾病（48%）。中位肿瘤大小为2.6 cm（1.2~5.5 cm），T1N0M0期疾病占51.6%，T2aN0M0期疾病占38.7%，鳞状细胞起源疾病占48.4%。

中位随访时间为3.6年。3年无局部进展率和总生存率分别为81.5%（90%CI 62.7%~91.4%）和61.1%（90%CI 44.1%~74.4%）。3年时局部、区域和远处进展的累计发生率分别为6.7%（90%CI 1.6%~17.1%）、3.3%（90%CI 0.4%~12.4%）和29.8%（90%CI 16.8%~44.1%）。SBRT相关的急性的和迟发期的、≥3级不良事件发生率分别为6.5%（2例，包括1例有间质性肺病史的患者发生的5级肺炎）和19.4%（6例，包括1例抗凝治疗患者在肺活检后出现的致死性咯血）。

研究者认为，在与患者进行彻底的风险-获益讨论后，这种SBRT方案是一种可行的治疗选择。为了将潜在的致命毒性降至最低，谨慎的剂量限制性管理和SBRT后干预措施至关重要。

（编译 肖丽）