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经治的、KRAS G12C突变NSCLC Garsorasib缓解情况好且安全性可控

作者： 来源： 发布时间：2024-07-09

上海胸科医院陆舜教授等报告，在经治的、KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Garsorasib具有较高的缓解率、较长的缓解持续时间、可接受且可管理的安全性。Garsorasib可能为这类患者提供了一种有希望的治疗选择。（Lancet Respir Med. 2024年6月10日在线版）

Garsorasib（D-1553）是一种有效的KRAS G12C抑制剂，在一项Ⅰ期研究中对携带KRAS G12C（即Gly12Cys）突变的NSCLC患者显示出有希望的抗肿瘤活性。为了评估Garsorasib在局部晚期或转移性KRAS G12C突变的NSCLC患者中的疗效和安全性，该项开放标签的、多中心、单臂、Ⅱ期试验自中国43家医院纳入含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗经治的此类成人患者，给予Garsorasib 600 mg bid进行治疗。主要终点为客观缓解率（ORR），由独立审查委员会（IRC）按照实体瘤疗效评估标准1.1版进行评估。

结果显示，2022年6月17日至2023年5月17日，在筛选出的225例患者中，123例患者入组并接受Garsorasib治疗。患者的中位年龄为64岁（IQR：59~68岁），108例（88%）为男性。

在数据截止时（2023年11月17日），中位随访7.9个月（IQR：6.3~10.4个月），82例（67%）停止治疗。IRC确认的ORR为50%（95%CI 41%~59%，61/123）。117例（95%）报告了治疗相关的不良事件，其中61例（50%）为≥3级事件。

最常见的、与Garsorasib相关的、≥3级的不良事件为肝脏和胃肠道事件，包括肝脏酶类水平升高，如天冬氨酸转氨酶（17%）、丙氨酸转氨酶（15%）和γ-谷氨酰转移酶（23%），以及恶心（2%）和呕吐（2%）。未见新的安全性信号，大多数不良事件得到了良好的控制。

（编译 张云博）


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