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HR阳性HER阴性晚期乳腺癌 Abemaciclib联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗研究
作者： 来源： 发布时间：2024-07-09
美国梅奥诊所Goetz等报告了MONARCH 3研究预设最终总生存分析结果显示，Abemaciclib联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗HR阳性HER阴性晚期乳腺癌患者，可带来有临床意义的总生存改善（意向治疗人群13.1个月，有内脏转移患者14.9个月），不过这种改善未达到统计学意义。（Ann Oncol. 2024年5月8日在线版）
MONARCH 2研究中，Abemaciclib联合氟维司群显著改善内分泌治疗疾病进展的HR阳性HER阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存和总生存。MONARCH 3研究中，Abemaciclib联合非甾体芳香化酶抑制剂（阿那曲唑或来曲唑）作为HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者初始治疗。主要终点为研究者评估的无进展生存，总生存为次要终点，无化疗生存为探索性分析终点。
493例患者2∶1比例随机分组分别接受Abemaciclib联合非甾体芳香化酶抑制剂（328例）或安慰剂联合非甾体芳香化酶抑制剂（165例）。中位随访8.1年，Abemaciclib组和对照组分别发生198例（60.4%）和116例（70.3%）总生存事件（HR=0.804，95%CI 0.637~1.015，P=0.0664，差异无显著性）。Abemaciclib组和对照组中位总生存分别为66.8个月和53.7个月。
有内脏转移的亚组中，Abemaciclib组和对照组分别发生113例（65.3%）和65例（72.2%）总生存事件（HR=0.758，95%CI 0.558~1.030，P=0.0757，差异无显著性）。中位总生存分别为63.7个月和48.8个月。此前研究分析显示的无进展生存获益仍持续，Abemaciclib组无化疗生存有改善。未出现新的安全性事件。
（编译 王佑宁）
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