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绝经前女性HR阳性HER阴性晚期乳腺癌 Ribociclib联合内分泌治疗较联合化疗有PFS获益
作者： 来源： 发布时间：2024-07-09
中国台湾大学医学院附属医院Lu等报告的RIGHT研究最终结果显示，Ribociclib联合内分泌治疗对比联合化疗，治疗绝经前女性HR阳性HER阴性晚期乳腺癌患者，Ribociclib联合内分泌治疗有更显著的无进展生存获益，缓解率类似，不过相比联合化疗有更好的耐受性。（J Clin Oncol. 2024年5月20日在线版）
该开放标签、多中心随机Ⅱ期临床研究为头对头比较CDK4/6抑制剂Ribociclib联合内分泌治疗对比Ribociclib联合化疗，用于治疗临床浸润性HR阳性HER阴性晚期乳腺癌患者的疗效。
研究入组绝经前或围绝经期女性临床浸润性HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，等比随机分组，一线分别接受Ribociclib （600 mg每天，用3周休1周）联合来曲唑或阿那曲唑和戈舍瑞林，或研究者选择的联合化疗（多西他赛+卡培他滨、紫杉醇+吉西他滨、卡培他滨+长春瑞滨）。主要研究终点为无进展生存。
结果显示，共222例患者随机分入Ribociclib联合内分泌治疗组（112例）或联合化疗组（110例），150例（67.6%）患者有症状的内脏器官转移，41例患者有快速疾病进展，31例患者有症状的非内脏器官转移。106例患者有研究者评估的内脏危象。
中位随访时间为37.0个月，至数据截止时，Ribociclib联合内分泌治疗组和联合化疗组分别有31.3%和15.5%的患者完成研究治疗并接受评估，两组的中位无进展生存分别为21.8个月和12.8个月（HR=0.61，95%CI 0.43~0.87，P=0.003），总体缓解率分别为66.1%和61.8%，中位至缓解时间分别为4.9个月和3.2个月（HR=0.76，95%CI 0.55~1.06）。Ribociclib联合化疗组有症状的不良反应发生率较联合内分泌治疗组低。
（编译 王佑宁）
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