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NRG Oncology RTOG 0415长期分析 大分割放疗依旧非劣效于常规分割放疗

作者: 来源: 发布时间:2024-07-09

美国杜克大学医学中心Lee等报告,在低危前列腺癌患者中,大分割放疗的长期无病生存(DFS)情况非劣效于常规分割放疗。大分割放疗的生化失败较低。两方案的迟发性≥3胃肠道/泌尿生殖道不良事件未见显著差异。(J Clin Oncol. 2024年5月17日在线版)

随机Ⅲ期非劣效性临床试验NRG Oncology RTOG 0415纳入低危前列腺癌患者,比较了常规分割放疗(73.8 Gy/41 f,C-RT)和大分割放疗(H-RT,70 Gy/28 f)的应用。该研究纳入了1092例符合方案的患者,并于2016年中位随访5.8年时进行了最初报告。

中位随访12.8年的最新结果显示,C-RT组和H-RT组估计的12年DFS率分别为56.1%(95%CI 51.5%~60.5%)和61.8%(95%CI 57.2%~66.0%;HR=0.85,95%CI 0.71~1.03,P<0.001),12年累计的生化失败发生率分别为17.0%(95%CI 13.8%~20.5%)和9.9%(95%CI 7.5%~12.6%;HR=0.55,95%CI 0.39~0.78)。

H-RT组和C-RT组迟发性的≥3级的胃肠道不良事件发生率分别为4.4%和3.2%(RR=1.39,95%CI 0.75~2.55,迟发的≥3级泌尿生殖系统不良事件发生率分别为4.2%和3.4%(RR=1.26,95%CI 0.69~2.30)。

(编译 王垚松)