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一线复发或难治性多发性骨髓瘤 Belantamab Mafodotin、硼替佐米联合地塞米松进一步改善PFS
作者： 来源： 发布时间：2024-07-09
巴西研究者Hungria等报告，在至少一线治疗后复发的或难治性多发性骨髓瘤患者中，Belantamab mafodotin、硼替佐米联合地塞米松（BVd）方案对比达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（DVd）方案显著改善了无进展生存期（PFS）。大多数患者出现≥3级的不良事件。（N Engl J Med. 2024年6月1日在线版）
Belantamab mafodotin单药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中有活性，这一发现支持进一步评估该药物与标准疗法的联合应用。该项开放标签的、Ⅲ期随机试验（DREAMM-7）纳入至少一线治疗后疾病进展的多发性骨髓瘤患者，分予BVd方案（243例）或DVd方案（251例）。主要终点为PFS。关键次要终点是总生存期（OS）、缓解持续时间和最小残留疾病（MRD）阴性状态。
结果显示，中位随访28.2个月（0.1~40.0个月），BVd组和DVd组的中位PFS分别为36.6个月（95%CI 28.4个月~未达到）和13.4个月（95%CI 11.1~17.5个月；HR=0.41，95%CI 0.31~0.53，P<0.001），18个月OS率分别为84%和73%。
限制性平均缓解持续时间分析表明，BVd优于DVd（P<0.001）。BVd组中有25%的患者出现完全缓解或更好的缓解，并合并MRD阴性状态，DVd组为10%。
BVd组和DVd组≥3级不良事件发生率分别为95%和78%；眼部事件发生率分别为79%和29%，此类事件通过调整剂量来管理，视力恶化事件大多得到解决。 （编译 杨培）
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