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治疗晚期癌因性疲劳 哌甲酯或不优于安慰剂
作者： 来源： 发布时间：2024-07-09
英国伦敦大学学院Stone等报告，经过6周±2周的治疗后，哌醋甲酯（哌甲酯）在治疗晚期癌因性疲劳方面并不优于安慰剂。哌甲酯是安全且耐受性良好的药物。（J Clin Oncol. 2024年5月17日在线版）
在晚期癌症患者接受姑息治疗时，为了比较6周剂量滴定给药的哌甲酯或安慰剂对疲劳的影响和副作用，该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验纳入合并疲劳（> 3/10）的、不可治愈的、晚期癌症患者，等比分予哌甲酯（初始剂量为5 mg bid）或安慰剂。哌甲酯/安慰剂每周滴定一次，持续6周，最大剂量为20 mg tid。试验在第10周结束。
主要排除标注包括：高血压；精神疾病、心血管疾病、脑血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病或血液系统疾病；物质依赖；癫痫。主要终点为在6周±2周时各组之间FACIT-F量表评分的差异。次要终点包括副作用、生活质量和情绪。
结果显示，162例（其中73例为男性，平均年龄65.8岁±10.3岁）患者被随机分配，3例被排除在分析之外。77例被分入安慰剂组，82例被分入哌甲酯组，基线FACIT-F评分分别为22分±10分和20分±9分。
6周±2周后，哌甲酯组的FACIT-F评分比安慰剂组高出1.97分（95%CI -0.95~4.90分，P=0.186）。在为期10周的研究中，哌甲酯组的FACIT-F评分名义上高于安慰剂组（差异为2.20分，95%CI 0.39~4.01分），但尚并未达到最小的有临床意义的差异（5分）。在第6周，除了抑郁评分（哌甲酯组评分名义上降低，差异为-1.35，95%CI -2.41~-0.30）外，两组的生活质量或症状评分均无差异。死亡率或严重不良事件也没有差异。 （编译 陈娇）
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