会上，复旦大学附属中山医院臧荣余教授报告了SOC-1研究总生存分析结果，这项二次肿瘤减灭术后续化疗对比单独化疗治疗铂敏感复发卵巢癌疗效的Ⅲ期多中心研究，在《自然-医学》 （Nature Medicine）杂志同期在线发表。

研究共纳入铂类化疗敏感、未使用过靶向维持治疗、初次复发卵巢癌患者357例，进行了中位数82.5个月的随访。其中，手术组的总生存期（58.1个月）较非手术组（52.1个月）延长了6个月。考虑有35%的单向转组率，经过统计学方法较正后，手术组的死亡风险较非手术组降低了24%，这一结果进一步证实了手术的获益。此外，在手术组中，影像学检查发现少于20个癌灶的局限病灶复发患者，手术为其带来的获益最明显，死亡风险降低了31%。

SOC-1研究首次在国际学术领域将肿瘤患者的全生命周期服务模式应用于临床研究方案中，创新探索新的临床研究终点——累计无治疗时间（TFSa）。研究发现，手术带来13.2%的长期无病生存（超过5年未复发），而化疗组仅为2.9%。通过该临床研究和一线手术的SUNNY研究（一线治疗，先手术还是先化疗的国际多中心随机对照Ⅲ期临床试验，NCT02859038），将改变美国晚期卵巢癌的随访策略，建议患者在确诊后5年内每2~3个月进行一次随诊，通过改变随访频次，实现复发卵巢癌的早诊早治。

研究者指出，因SOC-1研究有12%和26%的患者后续分别使用贝伐珠单抗和PARP抑制剂等靶向药物的维持治疗，因此这不代表手术可以作为标准治疗应用于靶向治疗后的复发卵巢癌患者。国内和国际范围内，晚期和复发卵巢癌靶向药物价值的认识和规范使用，仍需时间的检验；靶向药物使用后的手术价值也需要新的临床试验证明。

但有意义的是，SOC-1研究虽然选择了更加宽泛的手术指征，但其手术组生存时间58.0个月是同类研究中最长的，远高于德国研究的53.7个月和美国研究的50.6个月。这可能与手术后的靶向维持治疗有关。同时，所有相关研究一致认为，如果手术不能切净肿瘤，手术的效果会比化疗差，因此，医生和患者都需警醒。

据悉，SOC-1研究由上海妇科肿瘤协作组（SGOG，www.ShanghaiGOG.org）发起，是中国首个在卵巢癌领域由研究者发起，拥有自主知识产权的Type A研究（与药物不相关，科研机构独立开展的临床试验）。以国际合作（中美德等五国）拟合模型iMODEL评分及PET-CT评估作为患者选择手术的标准，对比二次减瘤术与单纯化疗的临床价值。

2021年，该研究的中期结果以封面形式在《柳叶刀-肿瘤》（Lancet Oncology）期刊快速发表：手术组较非手术组的PFS延长近半年，有显著统计学差异，成果发表后不仅获得了学术界和国际媒体的特别报道及专访，还被自然临床肿瘤综述（Nature Review Clinical Oncology）、新英格兰医学（NEJM）等杂志或媒体重点引用或评价。本次研究是对其的延续，进一步完善了铂敏感复发卵巢癌二次手术的高级别循证医学证据。

基于既往研究结果，研究者认为在未来复发性卵巢癌的长期生存方面，手术加靶向维持治疗可能会取得更大的进展。因为在研究中他们首次发现，手术组13.2%的患者，可以达到5年以上的无瘤生存，如果未来能与靶向维持治疗结合，长期无病生存比例会显著提升。

手术仍然是卵巢癌治疗的基石，无论是初次手术（最佳手术时机）还是复发手术（最佳补救手术时机），都需要有随机对照Ⅲ期临床证明其客观价值。复旦大学附属中山医院同时牵头的晚期卵巢癌直接手术对比化疗后手术的国际多中心Ⅲ期临床研究SUNNY研究已于2021年6月完成入组，预计2027年报道最终结果。

（编译 张嘉佳）