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二线治疗复发性SCLC 伊立替康脂质体或拓扑替康的中位生存期相似

作者： 来源： 发布时间：2024-07-09

美国研究者Spigel等报告，在复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中，二线应用伊立替康脂质体或拓扑替康的中位生存期相似。伊立替康脂质体的安全性与其已知的安全性一致，没有出现新的安全问题。（J Clin Oncol. 2024年4月22日在线版） 

为了比较二线应用伊立替康脂质体或拓扑替康在SCLC患者中的疗效，该项开放标签的、Ⅲ期随机研究（RESILIENT）纳入一线含铂化疗期间或之后进展的SCLC患者，等比分予伊立替康脂质体（70 mg/m2 q14，6周为一个周期；229例）或拓扑替康（1.5 mg/m2 qd d1~5，6周为一个周期；232例）。主要终点是总生存期（OS）。关键次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

结果显示，中位随访时间为18.4个月。伊立替康脂质体组和拓扑替康组患者的中位OS分别为7.9个月和8.3个月（HR=1.11，95%CI 0.90~1.37，P=0.31），盲法独立中心审查委员会（BICR）评估的中位PFS分别为4.0个月和3.3个月（HR=0.96，95%CI 0.77~1.20，P=0.71），BICR-ORR分别为44.1%（95%CI 37.6%~50.8%）和21.6%（95%CI 16.4%~27.4%）。

总体而言，两组分别有42.0%和83.4%的患者发生了≥3级的治疗中出现的不良事件（TEAE）。伊立替康脂质体组最常见的、≥3级TEAE为腹泻（13.7%）、中性粒细胞减少症（8.0%）和中性粒细胞计数减少症（4.4%），拓扑替康组为中性粒细胞减少症（51.6%）、贫血（30.9%）和白细胞减少症（29.1%）。 （编译 肖丽）


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