北京大学肿瘤医院

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IMscin001第2部分更新数据 阿替利珠单抗皮下对比静脉剂型长期生存数据相似

作者: 来源: 发布时间:2024-07-09

智利研究者Burotto等报告,在局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者中,阿替利珠单抗皮下剂型对比静脉剂型的成熟总生存期(OS)数据相似。皮下注射阿替利珠单抗的最新疗效和安全性与之前的研究结果一致,与静脉使用阿替利珠单抗的相当。(J Thorac Oncol. 2024年5月9日在线版)

阿替利珠单抗皮下剂型已获批治疗各种实体瘤。Ⅲ期随机研究IMscin001纳入≥18岁的、局部晚期/转移性NSCLC患者,按照2∶1的比例分予阿替利珠单抗皮下剂型(1875 mg,247例)或静脉剂型(1200 mg,124例)。既往结果表明,皮下剂型和静脉剂型的药代动力学、疗效、免疫原性和安全性是一致的。

本次更新的数据截止日期为2023年1月16日,针对中位生存的随访时间为9.5个月。皮下注射的中位时间为7.1分钟,大多数(75.7%)患者的皮下注射平均时间为4~8分钟。OS数据已成熟,皮下组和静脉组的中位OS相似,分别为10.7个月和10.1个月(HR=0.88,95%CI 0.67~1.16)。两组间的其他疗效终点以及免疫原性、患者报告的结局(PRO)和安全性均相似。

大多数医护人员认为皮下给药方便(79.5%),易于给药(89.7%),对治疗满意(84.6%)。75.0%的医护人员认为皮下注射阿替利珠单抗比静脉给药能节省时间。

(编译 赵静)