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可切除的胸膜间皮瘤 联用扩大范围胸膜切除术/剥脱术或不优于单用化疗

作者: 来源: 发布时间:2024-07-09

英国研究者Lim等报告,对于可切除的胸膜间皮瘤患者,与单纯化疗相比,联用扩大范围的胸膜切除术/剥脱术与较差的2年生存率和更严重的不良事件相关。(Lancet Respirat Med. 2024年5月10日在线版)

从未有随机试验评估过扩大范围的胸膜切除术/剥脱术在胸膜间皮瘤完全大体切除中的应用。为了探究扩大范围的胸膜切除术/剥脱术联合化疗对比单纯化疗的结局,该项全国多中心、开放性、平行两组设计的、优效性对比的、Ⅲ期随机对照试验(MARS 2)在英国26家医院纳入≥16岁的、肺功能正常的、可切除的胸膜间皮瘤患者,等比分入手术联合化疗组或单纯化疗组。

主要终点为总生存期;除非另有说明,所有结果均在意向性治疗人群中进行分析。

结果显示,2015年6月19日至2021年1月21日,1030例有资格参加研究,最终手术联合化疗组和单纯化疗组分别有患者169例和166例。291例(87%)为男性,44例(13%)为女性,288例(86%)被诊断为上皮样间皮瘤。

中位随访22.4个月(IQR:11.3~30.8个月),手术联合化疗组和单纯化疗组的中位生存期分别为19.3个月(IQR:10.0~33.7个月)和24.8个月(IQR:12.6~37.4个月),2年限制平均生存期的差异为-1.9个月(95%CI -3.4~-0.3个月,P=0.019);≥3级的严重不良事件分别有318例和169例(发生率比为3.6,95%CI 2.3~5.5,P<0.0001),心脏事件分别为30例和12例(发生率比为3.01,95%CI 1.13~8.02),呼吸系统事件分别为84例和34例(发生率比为2.62,95%CI 1.58~4.33)、感染分别为124例和53例(发生率比为2.13,95%CI 1.36~3.33),额外的外科或医学操作事件分别为15例和8例(发生率比为2.41,95%CI 1.04~5.57)。

(编译 张云博)