芬兰坦佩雷大学Auvinen等报告，新的三阶段筛查方案或能提高单筛者的前列腺癌检出率。但在主要死亡率结果出来之前，应该谨慎解读这些来自单轮筛查的初步结果。（JAMA. 2024年4月6日在线版）

前列腺特异性抗原（PSA）筛查有可能降低前列腺癌死亡率，但经常能检测出无临床意义的前列腺癌。研究者开发了一种新的三阶段筛查方案，其中包括PSA筛查、4-激肽释放酶检测和磁共振成像（MRI）扫描。

为了描述受邀参加新型前列腺癌筛查方案的男性中低级别（GG1）前列腺癌和高级别（GG2至GG5）前列腺癌的发病率，该项临床试验（ProScreen）于2018年2月至2020年7月在芬兰赫尔辛基和坦佩雷选择了61 193名50~63岁的无前列腺癌男性，以1:3的比例随机分为受邀接受前列腺癌筛查组和未受邀筛查组。

受邀筛查组男性接受了PSA筛查，其中PSA水平≥3.0 ng/mL者额外接受了4-激肽释放酶面板检测风险评分以评估高级别前列腺癌情况。若4-激肽释放酶面板评分≥7.5%则进一步接受前列腺MRI检查，其中MRI结果异常者随后接受靶向活检。

主要终点为在描述性探索性分析中首轮筛查后低级别和高级别前列腺癌的累计发病率。

初步描述性报告结果显示，有60 745名男性符合条件，其平均年龄为57.2岁±4.0岁，其中受邀筛查组有15 201名，未受邀筛查组有45 544名。

受邀筛查组有7744名（51%）首先参加了PSA筛查，最终有209名（占所有筛查参与者的2.7%）进行了经直肠的前列腺靶向活检。其中检出32例（累计发病率为0.41%）低级别前列腺癌和128例（累计发病率为1.65%）高级别前列腺癌，有1例癌症级别分组结果缺失。在拒绝筛查的7457名（49%）受邀男性中，发现了7例（累计发病率为0.1%）低级别前列腺癌和44例（累计发病率为0.6%）高级别前列腺癌，7例癌症级别分组结果缺失。针对全体受邀筛查组，共检出39例（累计发病率为0.26%）低级别前列腺癌和172例（累计发病率为1.13%）高级别前列腺癌。

中位随访3.2年，在未受邀筛查组中，发现了65例（累计发病率为0.14%）低级别前列腺癌和282例（累计发病率为0.62%）高级别前列腺癌。

受邀筛查组对比未受邀筛查组，针对低级别前列腺癌的全组风险差异为0.11%（95%CI 0.03%~0.20%），针对高级别前列腺癌的为0.51%（95%CI 0.33%~0.70%）。

与未受邀接受筛查的男性相比，受邀接受单一前列腺癌筛查干预的男性中，每筛查196名即可额外检出1例高级别癌症，每筛查909名即可额外检出1例低级别癌症。

这项研究的局限性为：两个随机分组之间的绝对差异很小，临床重要性尚不明确。一些参与者报告了先前的筛查结果，这可能降低了癌症的检出率。研究结果来自一份筛查邀请，这意味着一些高级别癌症可能被遗漏；随后的筛查邀请可能会发现被遗漏的癌症。没有关于筛查中遗漏癌症的数据，需要间隔期癌症发病率的数据来评估研究中使用的筛查方案的敏感性。 （编译 彭梓益）