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复发/难治性MCL 维奈克拉—伊布替尼有长达7年的获益

作者: 来源: 发布时间:2024-07-09

澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Handunnetti等报告,在复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者中,维奈克拉—伊布替尼方案可获得长期(7年)持久的缓解和可接受的毒性事件,并显示了在维持疾病控制的同时中断治疗的可行性。(Blood. 2024年4月25日在线版)

在维奈克拉—伊布替尼的Ⅱ期临床试验(AIM)中,24例MCL患者(其中23例罹患复发/难治性疾病)接受伊布替尼(560 mg qd)联合维奈克拉(400 mg qd)治疗。先前报道了较高的完全缓解(CR)和可测量的残留疾病阴性(MRD)阴性CR率。既往报道了较高的CR和可测量的微小残留病阴性的CR率。

长期结果显示,幸存者目前额外随访的中位时间为7年。治疗最初是连续的,在方案修改后,MRD阴性CR患者允许选择性中断治疗。

对于复发/难治性MCL患者,估计的7年无进展生存(PFS)率为30%(95%CI  14%~49%),中位PFS为28个月(95%CI 13~82个月);估计的7年总生存(OS)率为43%(95%CI 23%~62%),中位OS为32个月(95%CI 15个月~未到达)。

8例MRD阴性CR患者选择性中断治疗,中位时间为58个月(95%CI 37~79个月),其中4例疾病复发。其中3例再次治疗后有2例再次获得CR。3级的和严重的不良事件并不常见。56周后,未观察到新发的或增加的心血管毒性事件。 (编译 杨培)