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复发/难治性MCL 硼替佐米联合化疗有效
作者： 来源： 发布时间：2024-07-09
德国研究者Fischer等报告，在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，硼替佐米联合化疗有效，应作为一种治疗选择接受进一步的评估，尤其是在BTK抑制剂治疗不可用的情况下。（Leukemia. 2024年4月27日在线版）
迄今为止，复发/难治性MCL患者的治疗仍然是一个主要的临床挑战。为了探究利妥昔单抗、大剂量阿糖胞苷、地塞米松联合硼替佐米方案（R-HAD+B）对比不联合硼替佐米方案（R-HAD）是否具有优效性，该项随机、开放性、平行分组设计的Ⅲ期试验纳入不宜自体干细胞移植（ASCT）的或移植后复发的、复发/难治性MCL患者。
主要终点为至治疗失败时间（TTF），次要终点包括缓解率、无进展生存期、总生存期和安全性。
结果显示，按计划纳入175例患者，其中R-HAD+B组和R-HAD组各随机纳入64例患者。R-HAD+B组和R-HAD组的中位TTF分别为12个月和2.6个月（MIPI校正后：aHR=0.69，95%CI 0.47~1.02，P=0.045），总缓解率分别为63%和45%（P=0.049），完全缓解率分别为42%和19%（P=0.0062）。
在>65岁亚组（aHR=0.48，95%CI 0.29~0.79）和既往无ASCT亚组（aHR=0.52，95%CI 0.28~0.96）中，治疗有显著的疗效。
主要的不良事件为血液学事件，可归因于骨架化疗方案。在R-HAD+B组中，≥3级白细胞减少症和淋巴细胞减少症更常见，两组严重感染无差异。
（编译 陈娇）
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