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一线治疗EGFR突变的、晚期NSCLC amivantamab联合lazertinib优于奥希替尼
作者： 来源： 发布时间：2024-08-12
韩国延世大学医学院、延世癌症中心Cho等报告，在表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，amivantamab联合lazertinib一线治疗的疗效优于奥希替尼。（N Engl J Med. 2024年6月26日在线版）
在初治的或奥希替尼经治的、携带EGFR突变的、晚期NSCLC患者中，amivantamab联合lazertinib显示出具有临床意义的和持久的抗肿瘤活性。
该项国际Ⅲ期随机试验（MARIPOSA）纳入初治的、EGFR突变（第19号外显子缺失或L858R）的、局部晚期或转移性NSCLC患者，按照2∶2∶1的比例分予amivantamab联合lacertinib（开放标签方式给药）、奥希替尼（盲法给药）或lacertinib（盲法给药，以评估治疗成分的作用）。主要终点为amivantamab联合lacertinib组对比奥希替尼组的无进展生存期（PFS）。
结果显示，amivantamab联合lacertinib组、奥希替尼组和lacertinib组分别入组患者429例、429例和216例。amivantamab联合lacertinib组和奥希替尼组的中位PFS分别为23.7个月和16.6个月（HR=0.70，95%CI 0.58~0.85，P<0.001）；客观缓解率分别为86%（95%CI 83%~89%）和85%（95%CI 81%~88%），两组确认获得缓解的患者分别有336例和314例，其中中位缓解持续时间分别为25.8个月（95%CI 20.1个月~未到达）和16.8个月（95%CI 14.8~18.5个月）。两组关于总生存的期中分析显示死亡风险比为0.80（95%CI 0.61~1.05）。
主要不良事件为EGFR相关的毒性事件。所有药物中治疗相关不良事件所致的停药率在amivantamab联合lazertinib组为10%，在奥希替尼组为3%。 （编译 张宇）
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