荷兰癌症研究所Geurts等报告，未接受新辅助或辅助化疗的Ⅰ期三阴性乳腺癌（TNBC）且高水平间质肿瘤浸润淋巴细胞（sTIL）的患者具有良好的10年乳腺癌归因生存（BCSS）率。这些发现进一步支持了sTIL作为整体生物标志物在该患者群体治疗优化的前瞻性临床试验中的作用。（JAMA Oncol. 2024年6月27日在线版）

化疗对所有Ⅰ期TNBC患者的绝对益处尚不清楚，目前也没有生物标志物可用于选择预后良好、新辅助或辅助化疗获益可忽略不计的患者。高水平的sTIL与TNBC中有利的生存相关，但仅在Ⅰ期TNBC中缺乏数据。

该研究的目的是根据中心评估的sTIL水平（基于预先设定的临界值），研究所有年龄的仅Ⅰ期TNBC患者既不接受新辅助化疗也不接受辅助化疗的结局。

本队列研究使用荷兰癌症登记处的数据来确定2005年1月1日至2015年12月31日未接受化疗治疗的Ⅰ期TNBC患者，仅选择未接受新辅助和/或辅助化疗的患者。临床数据与荷兰病理登记处提供的相应病理数据相匹配。数据分析时间为2023年2月至10月。

主要终点为5年、10年和15年的BCSS率，预先设定的sTIL水平临界值为30%、50%和75%。使用国际免疫肿瘤学生物标志物工作组指南，研究者在1041例患者中对sTIL水平进行评分。

结果共入组4511例Ⅰ期TNBC女性患者（诊断时平均年龄64.4岁±11.1岁；中位随访11.4年）。大多数肿瘤（952例）为浸润性组织学亚型（非特指型）。多数患者（548例）为pT1cN0期肿瘤。sTIL水平中位数为5%（1%~99%）。共有775例（74.4%）患者的sTIL水平＜30%，266例（25.6%）患者的sTIL水平≥30%，203例（19.5%）患者的sTIL水平≥50%，141例（13.5%）患者的sTIL水平≥75%。pT1abN0期肿瘤患者比pT1cN0期肿瘤患者的预后更好，10年BCSS率分别为92%（95%CI 89%~94%）和86%（95%CI 82%~89%）。

在整个队列中，与sTIL水平＜30%相比，≥30%的sTIL水平与更好的BCSS率相关（分别为96%和87%；HR=0.45，95%CI 0.26~0.77）。与＜50%的sTIL水平相比，sTIL水平≥50%与pT1c期肿瘤患者更好的预后相关（HR=0.27，95%CI 0.10~0.74）；sTIL水平≥75%时，pT1c期肿瘤患者的10年BCSS率从95%增高到98%。 （编译 倪凯乐）