美国俄亥俄州立大学综合癌症中心Bumma等报告，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，B细胞成熟抗原和CD3的双特异性抗体linvoseltamab（200 mg）可诱导深度缓解和持久的缓解，中位的缓解持续时间（DOR）为29.4个月，且安全性可接受。（J Clin Oncol. 2024年6月16日在线版）

为了评估linvoseltamab 50 mg和linvoseltamab 200 mg在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性，该项首次在人体中开展的、Ⅰ/Ⅱ期试验纳入相关患者。其中Ⅱ期阶段纳入≥3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38抗体这三类药物）中或治疗后疾病进展的、或者三类药物难治的、复发/难治性多发性骨髓瘤患者，给予linvoseltamab每周一次直到第14周，然后每两周一次。Ⅱ期阶段第24周达到或超过非常好的部分缓解患者，其用药剂量为linvoseltamab 200 mg每4周一次。Ⅱ期阶段的主要终点为总缓解率（ORR）。

结果显示，117例患者接受200 mg的治疗，中位年龄为70岁，39%具有高危细胞遗传学特征，28%患有五类药物难治性疾病。

中位随访14.3个月，ORR为71%，其中完全缓解（CR）率或更好的缓解率达50%。在104例50 mg治疗的患者中，中位随访时间为7.4个月，ORR为48%，其中≥CR率为21%。200 mg组（83例）的DOR为29.4个月（95%CI 19.2个月~未达到）。

200 mg组最常见的不良事件包括细胞因子释放综合征（1~3级的发生率依次为35.0%、10.3%和0.9%）、中性粒细胞减少症（2~4级的发生率依次为0.9%、18.8%和23.1%）和贫血（1~3级的发生率依次为3.4%、4.3%和30.8%）。免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率为7.7%（1~3级的发生率各为2.6%）。感染率为74.4%（3~4级的发生率依次为33.3%和2.6%），感染率和严重程度随着时间的推移而下降。 （编译 张梓轩）