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晚期卵巢癌 ruxolitinib联合新辅助治疗值得期待
作者： 来源： 发布时间：2024-08-12
美国弗吉尼亚大学Landen等报告，ruxolitinib 15 mg PO bid方案耐受性良好，与紫杉醇/卡铂化疗联合应用时的毒性也可接受。主要终点无进展生存期（PFS）延长在试验组实现，值得进一步研究。（J Clin Oncol. 2024年5月22日在线版）
据报道，白细胞介素-6/JAK/STAT-3是化疗耐药的驱动因素。研究者假设在标准化疗中加入JAK1/2抑制剂ruxolitinib将是可耐受的，提前应用或可改善卵巢癌患者的PFS。
推荐进行新辅助化疗的卵巢/输卵管/原发性腹膜癌患者符合入组条件。在Ⅰ期，治疗开始时使用剂量密集的紫杉醇（P）70 mg/m2，qd，d1、8、15；卡铂AUC 5 iv d1；ruxolitinib 15 mg PO，bid，q21（剂量水平1）。第3周期后需要进行间隔期减瘤术（IDS）。然后患者接受三个额外周期的化疗/ruxolitinib，随后是ruxolitinib维持治疗。在随机Ⅱ期研究中，患者被随机分配到紫杉醇/卡铂治疗组（含或不含ruxolitinib；剂量为15 mg PO，bid，持续3个周期），IDS，随后是另外3个周期的化疗/ruxolitinib，不需要进一步ruxolitinib维持治疗。Ⅱ期主要终点为PFS。
17例患者入组Ⅰ期，最大耐受剂量和推荐的Ⅱ期剂量被确定为剂量水平1。130例患者入组Ⅱ期研究，中位随访时间为24个月。该方案耐受性良好，试验组有更高的3~4级贫血（64% vs. 27%）、3~4级中性粒细胞减少（53% vs. 37%）和血栓栓塞事件（12.6% vs. 2.4%）的趋势。在随机化Ⅱ期试验中，对照组的中位PFS为11.6个月，而试验组为14.6个月，PFS的HR为0.702（P=0.059），总生存的HR为0.785（P=0.24）。 （编译 陈伟）
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