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多线治疗失败的晚期实体瘤 SHR-A1811初显有希望的抗瘤活性
作者： 来源： 发布时间：2024-08-12
中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士等报告，在多线治疗失败的、人表皮生长因子受体2（HER2）表达或突变的、晚期实体瘤患者中，SHR-A1811表现出可接受的耐受性，有希望的抗肿瘤活性，以及良好的药代动力学特征。各瘤种选择的推荐Ⅱ期剂量为4.8 mg/kg或6.4 mg/kg。（J Clin Oncol. 2024年6月20日在线版）
SHR-A1811是一种以HER2为靶点的抗体-药物偶合物。为了评估SHR-A1811在多线治疗失败的、HER2表达或突变的、晚期实体瘤中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和药代动力学特征，该项全球多中心、首次在人类中进行的、Ⅰ期试验在33个中心纳入此类标准疗法难治或不耐受的患者，给予SHR-A18111.0~8.0 mg/kg q21。主要终点是剂量限制性毒性、安全性和推荐的Ⅱ期剂量。
结果显示，2020年9月7日至2023年2月27日，307例中位3线（IQR：2~5线）治疗失败的转移性患者接受了SHR-A1811治疗。至数据截止时（2023年2月28日），6.4 mg/kg剂量组的1例患者出现了剂量限制性毒性（全血细胞减少症和结肠炎）。最常见的≥3级的不良事件包括中性粒细胞计数减少（38.8%）和白细胞计数减少（22.8%）。仅8例（2.6%）患者出现间质性肺病。分别有70例（22.8%）和13例（4.2%）患者出现严重不良事件和死亡。
在全体患者、HER2阳性乳腺癌患者、HER2低表达乳腺癌患者和非乳腺癌患者中，SHR-A1811治疗的客观缓解率依次为59.9%（184/307）、76.3%（90/118）、60.4%（55/91）和45.9%（39/85；共98例，其中85例可评估）。
（编译 张铭珊）
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