北京大学肿瘤医院

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Ⅰ~ⅢA期EGFR突变的NSCLC 奥希替尼新辅助治疗未达主要终点

作者: 来源: 发布时间:2024-09-02

美国加州大学Blakely等报告,在可手术切除(Ⅰ~ⅢA期,AJCC标准第7版)的、携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,奥希替尼新辅助治疗没有达到主要终点。不过,奥希替尼新辅助治疗没有导致意外的不良事件、手术延迟,也没有显著增高不可切除率。(J Clin Oncol. 2024年7月19日在线版)

为了评估奥希替尼在可手术切除的Ⅰ~ⅢA期EGFR突变的NSCLC患者新辅助治疗中的安全性和有效性,该项多机构Ⅱ期试验纳入携带EGFR突变(L858R或19号外显子缺失)的此类患者,术前给予奥希替尼(80 mg qd q28,最多两个周期)。

主要终点为主要病理学缓解(MPR)率。次要终点包括安全性和有效性。探索性终点包括治疗前和治疗后的肿瘤突变谱。

结果显示,共有27例患者入选,术前新辅助治疗的中位时间为56天。24例(89%)患者接受了后续的手术治疗,3例(11%)转为接受治愈性的化放疗。

MPR率为14.8%(95%CI 4.2%~33.7%)。未见病理学完全缓解。客观缓解率为52%,中位无病生存期为40.9个月。1例(3.7%)出现治疗相关的严重不良事件。没有患者因为不良事件而不能进行手术切除或推迟手术。最常见的同时发生的肿瘤基因组改变是TP53(42%)和RBM10(21%)。

(编译 王祁)