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携带METex14的晚期NSCLC 伯瑞替尼初显有希望的疗效和良好的安全性

作者： 来源： 发布时间：2024-09-02

广东省人民医院吴一龙教授等报告，在MET第14号外显子跳跃突变（METex14）的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，伯瑞替尼（vebreltinib，又称bozitinib、APL-101、PLB-1001或CBT-101）显示出有希望的疗效和良好的安全性。（J Clin Oncol. 2024年7月26日在线版）

伯瑞替尼是一种强效的、高选择性的c-MET抑制剂。为了评估伯瑞替尼在伴有c-Met改变的、局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性，该项多中心、多队列、开放标签、单臂、Ⅱ期试验（KUNPENG）于2020年1月至2022年8月自17个中心纳入c-Met表达异常的、局部晚期或转移性NSCLC患者。队列1包括携带METex14的、未接受过MET抑制剂的NSCLC患者。在28天的周期中，患者应用伯瑞替尼200 mg bid。

主要终点是客观缓解率（ORR）。关键的次要终点是缓解持续时间（DoR）。

结果显示，截至2022年8月9日，52例患者被纳入队列1，其中35例（67.3%）为初治患者。ORR为75%（95%CI 61.1%~86%）。在初治患者中，ORR为77.1%（95%CI 59.9%~89.6%），在经治患者中为70.6%（95%CI 44.0%~89.7%）。疾病控制率为96.2%，中位DoR为15.9个月，中位无进展生存期为14.1个月，中位总生存期为20.7个月。

最常见的治疗相关不良事件为外周水肿（82.7%）、QT间期延长（30.8%）和血清肌酐水平升高（28.8%）。 （编译 孟贝茜）


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