美国韦恩州立大学医学院Philip等报告AVENGER 500 Ⅲ期研究结果显示，与标准氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和亚叶酸钙（FFX）相比，devimistat联合改良的FFX（mFFX）并没有改善转移性胰腺腺癌（mPC）患者的长期和短期预后。devimistat加入后没有出现新的毒性信号。（J Clin Oncol. 2024年8月1日在线版）

mPC仍然是一种难以治疗的疾病。FFX是mPC患者的标准一线治疗，但需要这些患者身体状况良好，器官功能良好。在一项Ⅰ期研究中，devimistat（CPI-613）联合mFFX被认为是安全的，并且在mPC中显示出有希望的疗效。

AVENGER 500试验是一项全球随机Ⅲ期试验，在6个国家的74个站点进行，旨在研究devimistat联合mFFX（试验组）与标准剂量FFX（对照组）在初治mPC患者中的疗效和安全性。每2周为一个周期，直到疾病进展或出现无法耐受的毒性，试验组静脉给药devimistat，总剂量为每天500 mg/m²，第1、3天给药。研究的主要终点是总生存期（OS）。

共随机分配528例患者（试验组266例，对照组262例）。devimistat联合mFFX组的中位OS为11.10个月，而FFX组的中位OS为11.73个月（HR=0.95，95%CI 0.77~1.18，P=0.655）；两组的中位无进展生存期分别为7.8个月和8.0个月（HR=0.99，95%CI 0.76~1.29，P=0.94）。devimistat联合mFFX组与FFX组相比，发生率>10%的、≥3级的、治疗中出现的不良事件分别是中性粒细胞减少（29.0% vs. 34.5%）、腹泻（11.2% vs. 19.6%）、低钾血症（13.1% vs. 14.9%）、贫血（13.9% vs. 13.6%）、血小板减少（11.6% vs. 13.6%）和疲劳（10.8% vs. 11.5%）。 （编译 张清枫）