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局部晚期直肠癌 mFOLFIRINOX新辅助治疗随后放化疗为治疗之选

作者： 来源： 发布时间：2024-09-02

法国洛林癌症研究所Conroy等报告UNICANCER-PRODIGE 23试验的长期结果显示，mFOLFIRINOX新辅助化疗后进行放化疗改善了总生存期（OS），该方案在局部晚期直肠癌患者中有长期无病生存期（DFS）和无转移生存期（MFS）的获益，应该被认为是这些患者的最佳治疗选择之一。（Ann Oncol. 2024年7月8日在线版）

局部晚期直肠癌的标准治疗使局部疾病得到了很好的控制，但转移率仍然很高。PRODIGE 23研究显示，与标准治疗相比，全身新辅助治疗该人群的DFS和MFS得以改善。在此报告OS的长期分析。

该项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期试验纳入MRI显示病灶位于腹膜反折以下的、cT3/T4期局部晚期直肠腺癌患者，研究了mFOLFIRINOX的新辅助化疗（6个周期）随后是放化疗、手术和辅助化疗（6个周期）方案，和放化疗、手术和辅助化疗（12个周期）方案。试验设计、参与者以及主要终点DFS都已经报道。关键的次要终点包括OS、MFS以及局部和转移性复发率。

中位随访82.2个月，新辅助化疗组和标准治疗组的7年DFS率分别为67.6%（95%CI 60.7%~73.9%）和62.5%（95%CI 55.6%~68.6%；RMST差5.73个月，95%CI 0.05~11.41个月，P=0.048）。新辅助化疗组的7年MFS率为79.2%（95%CI 73.0%~84.4%），标准治疗组的7年MFS率为72.3%（95%CI 65.8%~77.8%；RMST差6.1个月，95%CI 0.93~11.37个月，P=0.021）。新辅助化疗组的7年OS率为81.9%（95%CI 75.8%~86.6%），标准治疗组为76.1%（95%CI 69.7%~81.2%；RMST差4.37个月，95%CI 0.35~8.38个月，P=0.033）。自上次分析以来，安全性情况保持不变。 （编译 安心）


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