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CheckMate 214研究8年随访 纳武利尤单抗联合伊匹单抗仍疗效持久

作者: 来源: 发布时间:2024-09-02

美国MD Anderson癌症中心Tannir等报告,在晚期肾细胞癌(aRCC)患者中,与舒尼替尼单药相比,纳武利尤单抗联合伊匹单抗(NIVO+IPI)在8年时仍维持了较高的生存率、持久的疗效和可控制的安全性,这是aRCC一线检查点抑制剂联合治疗最长随访的Ⅲ期研究结果。(Ann Oncol. 2024年8月2日在线版)

在对aRCC患者的长期随访中,与舒尼替尼相比,NIVO+IPI已显示出优越的总生存期(OS)和持久缓解获益。

CheckMate 214研究纳入1096例aRCC患者,随机分予4个周期的纳武利尤单抗(3 mg/kg q21)联合伊匹单抗(1mg/kg q21)继以纳武利尤单抗单药(3 mg/kg、240 mg q14或480 mg q28;NIVO+IPI组),或舒尼替尼(50 mg用4周停2周方案;舒尼替尼组)。

终点事件包括OS、独立影像学审查委员会评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR),其中在标危/高危(I/P)人群中评估的为主要终点,在意向性治疗(ITT)人群中评估的为次要终点,在风险良好(FAV)人群中评估的为探索性终点。

中位随访8年(99.1个月)的更新结果显示,在ITT人群中,NIVO+IPI组相对舒尼替尼组OS的风险比(HR)为0.72(95%CI 0.62~0.83),在I/P人群中为0.69(95%CI 0.59~0.81),在FAV人群中为0.82(95%CI 0.60~1.13)。

90个月时的PFS概率,NIVO+IPI组相对舒尼替尼组在ITT人群中分别为22.8%和10.8%,在I/P人群中分别为25.4%和8.5%,在FAV人群中分别为12.7%和17.0%。

NIVO+IPI组相对舒尼替尼组的ORR,在ITT人群中分别为39.5%和33.0%、在I/P人群中分别为42.4%和27.5%,在FAV人群中分别为29.6%和51.6%。

在所有IMDC风险分组中,NIVO+IPI组的完全缓解率均高于舒尼替尼组,在ITT人群中分别为12.0%和3.5%,在I/P人群中分别为11.8%和2.6%,在FAV人群中分别为12.8%和6.5%。

NIVO+IPI组相对舒尼替尼组的中位缓解持续时间,在ITT人群中分别为76.2个月(95%CI 59.1个月~未达到)和25.1个月(95%CI 19.8~33.2个月),在I/P人群中分别为82.8个月(95%CI 54.1个月~未达到)和19.8个月(95%CI 16.4~26.4个月),在FAV人群中分别为61.5个月(95%CI 27.8个月~未达到)和33.2个月(95%CI 24.8~51.4个月)。

治疗相关不良事件的发生率与之前的报告一致。

(编译 付博雄)