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MRD阴性BCP-ALL blinatumomab联合巩固化疗改善总生存
作者： 来源： 发布时间：2024-09-02
美国梅奥诊所Litzow等报告，可测量残留疾病（MRD）阴性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）患者，在巩固化疗中加入blinatumomab显著改善了总生存率。[N Engl J Med. 2024;391(4):320-333.]
尽管联合化疗后有MRD阴性的完全缓解，但许多BCP-ALL老年患者仍会复发。blinatumomab是一种双特异性T细胞接合分子，已获批治疗复发、难治、MRD阳性的BCP ALL；它的加入可能对MRD阴性缓解患者有效。
该项Ⅲ期随机试验（E1910）纳入30~70岁的、BCR::ABL1阴性的、诱导和强化化疗后MRD阴性缓解的BCP ALL患者，给予4个周期的blinatumomab联合4个周期的巩固化疗或仅接受4个周期的巩固化疗。主要终点为总生存率，次要终点为无复发生存率。
结果显示，数据和安全性监察委员会审查了第三次期中分析的疗效结果，并建议报告这些结果。在488例登记的患者中，395例（81%）出现血细胞计数完全恢复或未完全恢复的完全缓解。224例MRD阴性的患者被等比分入两组。两组患者的特征均衡。
中位随访43个月时，blinatumomab组和单纯化疗组的3年总生存率分别为85%和68%（HR=0.41，95%CI 0.23~0.73），3年无复发生存率分别为80%和64%（HR=0.53，95%CI 0.32~0.87）。blinatumomab组的神经精神事件发生率高于单纯化疗组。 （编译 刘雨奇）
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