北京大学肿瘤医院

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MRD阴性BCP-ALL blinatumomab联合巩固化疗改善总生存

作者: 来源: 发布时间:2024-09-02

美国梅奥诊所Litzow等报告,可测量残留疾病(MRD)阴性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(BCP-ALL)患者,在巩固化疗中加入blinatumomab显著改善了总生存率。[N Engl J Med. 2024;391(4):320-333.]

尽管联合化疗后有MRD阴性的完全缓解,但许多BCP-ALL老年患者仍会复发。blinatumomab是一种双特异性T细胞接合分子,已获批治疗复发、难治、MRD阳性的BCP ALL;它的加入可能对MRD阴性缓解患者有效。

该项Ⅲ期随机试验(E1910)纳入30~70岁的、BCR::ABL1阴性的、诱导和强化化疗后MRD阴性缓解的BCP ALL患者,给予4个周期的blinatumomab联合4个周期的巩固化疗或仅接受4个周期的巩固化疗。主要终点为总生存率,次要终点为无复发生存率。

结果显示,数据和安全性监察委员会审查了第三次期中分析的疗效结果,并建议报告这些结果。在488例登记的患者中,395例(81%)出现血细胞计数完全恢复或未完全恢复的完全缓解。224例MRD阴性的患者被等比分入两组。两组患者的特征均衡。

中位随访43个月时,blinatumomab组和单纯化疗组的3年总生存率分别为85%和68%(HR=0.41,95%CI 0.23~0.73),3年无复发生存率分别为80%和64%(HR=0.53,95%CI 0.32~0.87)。blinatumomab组的神经精神事件发生率高于单纯化疗组。 (编译 刘雨奇)