美国希望之城血液和造血细胞移植部Herrera等报告，CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤患者中，而不是非间变性大细胞淋巴瘤患者中，CHEP-BV（环磷酰胺、多柔比星、泼尼松、维布妥昔单抗联合依托泊苷）方案联合或不联合自体造血干细胞移植（HSCT）、继以维布妥昔单抗巩固治疗是安全有效的。（Lancet Haematol. 2024年7月24日在线版）

CD30在间变性大细胞淋巴瘤中普遍表达，在其他一些外周T细胞淋巴瘤亚型中也有表达。在CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中，一线联用维布妥昔单抗延长了无进展生存期，但仍有改善的空间，特别是对于非间变性大细胞淋巴瘤亚型患者。

为了评估CHEP-BV方案继以CD30阳性患者接受维布妥昔单抗巩固治疗的安全性和抗瘤活性，该项国际多中心、单臂、Ⅱ期试验在美国和加拿大的5个学术中心纳入相关患者。

入组条件：≥18岁；新发的、初治的、CD30阳性的、外周T细胞淋巴瘤；ECOG PS评分为0~2分；器官功能正常以便有资格按计划接受完整6个周期的CHEP-BV方案及预防性的G-CSF治疗，CHEP-BV方案为维布妥昔单抗1.8 mg/kg d1，环磷酰胺750 mg/m² d1，多柔比星50 mg/m² d1，依托泊苷100 mg/m² d1~3，泼尼松100 mg/d d1~5。

对治疗有应答的患者，可以在HSCT后或直接接受CHEP-BV方案后接受长达10个额外周期的维布妥昔单抗巩固治疗。

主要终点是接受研究治疗并完成安全性评估的参与者在3+3安全性引入期间发生的不可接受的毒性作用，以及在CHEP-BV诱导治疗后的完全缓解率。

结果显示，2017年12月4日至2021年6月14日，54例患者接受了资格筛选，其中48例符合研究条件，并被随访到2023年8月25日，当时数据库被锁定以供分析。患者中18例（38%）为女性，30例（63%）为男性；34例（71%）为白人，4例（8%）为黑人，5例（10%）为亚裔；10例（21%）为西班牙裔，37例（77%）为非西班牙裔。

48例患者的毒性作用可评估，47例的疗效可评估（1例在疗效评估前死于新型冠状病毒肺炎）。在安全性导入期，6例中有1例出现了不可接受的毒性作用，即骨髓广泛受累且血小板计数<10000/mm³。在CHEP-BV方案中，维布妥昔单抗拟定的Ⅱ期剂量（1.8 mg/kg）被确证。

在CHEP-BV方案结束时，47例患者中有37例获得完全缓解，完全缓解率为79%（95%CI 64%~89%）。最常见的、≥3级的CHEP-BV相关毒性事件为中性粒细胞减少症（14例，29%）、白细胞减少症（11例，23%）、贫血（10例，21%）、发热性中性粒细胞减少症（10例，21%）、淋巴细胞减少症（9例，19%）和血小板减少症（9例，19%）。未见治疗相关的死亡。  （编译 王博宇）