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较大年龄不可切除转移性结直肠癌 奥沙利铂联合氟尿嘧啶和贝伐珠单抗未获益

作者: 来源: 发布时间:2024-11-06

日本埼玉医科大学国际医学中心Takashima等报告JCOG1018研究结果显示,在年龄较大的转移性结直肠癌(mCRC)患者中,将奥沙利铂(OX)加入氟尿嘧啶(FP)和贝伐珠单抗(BEV)作为一线治疗没有任何获益。建议这类人群继续使用FP+BEV。(J Clin Oncol. 2024年8月26日在线版)

FP加OX的双药化疗联合BEV是治疗不可切除MCRC的标准方案。然而,将OX加FP联合BEV(FP+BEV组)对年龄较大患者的疗效尚不清楚,而FP+BEV是这一人群的标准治疗。该研究的目的是确认在FP+BEV中添加OX对该群体的优越性。

这项开放标签、随机、Ⅲ期试验在日本的42家机构进行。年龄70~74岁、ECOG PS评分为2分的不可切除mCRC患者,以及年龄为75岁及以上、ECOG PS评分0~2分的患者被按照1∶1的比例随机分配到FP+BEV组或FP+BEV+OX组。在入组前使用氟尿嘧啶加左叶酸钙或卡培他滨。主要终点为无进展生存期(PFS)。该研究已在日本临床试验注册中心注册。

2012年9月至2019年3月,251例患者被随机分配到FP+BEV组(125例)和FP+BEV+OX组(126例)。两组的中位年龄分别为80岁和79岁。FP+BEV组的中位PFS为9.4个月(95%CI 8.3~10.3个月),FP+BEV+OX组的中位PFS为10.0个月(95%CI 9.0~11.2个月;HR=0.84,90.5%CI 0.67~1.04,单侧P=0.086)。

FP+BEV组的中位总生存期为21.3个月(95%CI 18.7~24.3个月),FP+BEV+OX组的中位总生存期为19.7个月(95%CI 15.5~25.5个月;HR=1.05,95%CI 0.81~1.37)。在FP+BEV+OX组中,任何≥3级不良事件的比例更高(52% vs. 69%)。FP+BEV组有1例治疗相关死亡,FP+BEV+OX组有3例。

(编译 郑浩)