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肝癌患者 单次放疗加最佳支持治疗可改善疼痛

作者: 来源: 发布时间:2024-11-06

加拿大多伦多大学玛格丽特公主癌症中心Dawson等报告,与单独使用最佳支持治疗相比,单次放疗加最佳支持治疗可改善肝癌患者的疼痛,可被视为标准的姑息治疗。(Lancet Oncol. 2024年9月5日在线版)

由于患者最终难以接受标准治疗,疼痛性肝癌的姑息治疗选择可能受到限制。这项研究的目的是确定放射治疗是否能改善癌症引起的肝痛。

这项开放标签、随机对照Ⅲ期试验(CCTG HE1)在加拿大的9个癌症中心进行,入组患者为18岁或以上的肝细胞癌或肝转移、标准治疗难治的、ECOG PS评分为0~3分的、预期寿命超过3个月的、在过去24小时经历了最严重的疼痛或不适的、简明疼痛量表(BPI)评估至少为4分的、在随机化前7天情况稳定的患者。

患者被按中心和癌症类型(肝细胞癌或肝转移)分层后,按照1∶1的比例随机分配接受单次肝脏放疗(8 Gy),放疗前1~2小时口服8 mg昂丹司琼(或同等剂量)和4 mg地塞米松,同时联合最佳支持治疗(包括非阿片类药物或阿片类药物镇痛,或地塞米松,或这些药物的组合),或仅接受最佳支持治疗。

主要终点是随机化后1个月时,BPI最严重疼痛强度评估时疼痛评分至少改善2分,患者报告的肝癌疼痛或不适有所改善。所有基线和1个月评估的患者均纳入主要终点分析。随机分配到治疗组的所有患者接受安全性评估。该试验已完成。

2015年7月25日至2022年6月2日,66例患者被筛选并随机分配到放疗加最佳支持治疗组(33例)或仅最佳支持治疗组(33例)。中位年龄为65岁(IQR:57~72岁),37例(56%)为男性,29例(44%)为女性,43例(65%)肝转移,23例(35%)为肝细胞癌(未收集种族和民族数据)。

截至数据截止日期(2022年9月8日),中位随访时间为3.2个月(95%CI 3.0~3.4个月)。放疗加最佳支持治疗组中有24例(73%)完成了基线和1个月评估,仅最佳支持治疗组的18例(55%)完成了基线和1个月评估。放疗加最佳支持治疗组24例患者中有16例(67%)在1个月时BPI最严重疼痛强度评估中肝脏疼痛改善至少2分,而仅最佳支持治疗组18例患者中有4例(22%,P=0.0042)。随机分组后1个月内最常见的3~4级不良事件是腹痛(放疗加最佳支持治疗组3例,仅最佳支持治疗组1例)和腹水(2例 vs. 1例)。未观察到严重不良事件或治疗相关死亡。 (编译 郑浩)