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绝经前激素受体阳性早期乳腺癌 乳腺癌指数的预后预测价值研究

作者: 来源: 发布时间:2024-11-06

美国罗切斯特大学O’Regan等对SOFT试验中前瞻性-回顾性转化数据分析显示,乳腺癌指数(BCI)被证实是绝经前激素受体(HR)阳性(+)乳腺癌妇女的预后因素。低BCI(H/I)肿瘤患者接受含卵巢功能抑制(OFS)辅助内分泌治疗的获益大于高BCI(H/I)肿瘤患者。低BCI(H/I)可以识别绝经前患者谁可能受益于这种更强化的内分泌治疗。(JAMA Oncol. 2024年8月15日在线版)

口服内分泌治疗联合辅助OFS改善了绝经前HR+乳腺癌患者的预后,但增加了不良反应。目前还缺乏一种基因组生物标志物来选择最有可能从基于OFS的治疗中获益的患者。

该研究的目的是评价BCI对绝经前HR+乳腺癌患者OFS获益的预测和预后性能。

该项前瞻性-回顾性转化研究使用了来自抑制卵巢功能试验(SOFT)女性患者的所有可用肿瘤组织样本。这些个体随机接受5年的单独他莫昔芬,他莫昔芬加OFS,或依西美坦加OFS辅助治疗。BCI测试对临床数据和结果进行盲法分析。该研究的先验假设是BCI HOXB13/IL17BR比值[BCI(H/I)]高的肿瘤从OFS中获益更多,高BCI预示着该人群的预后较差。参与者包括多个国际中心的绝经前HR阳性早期乳腺癌患者,其标本存于国际乳腺癌研究组肿瘤库中且可用于RNA提取。2003年12月至2021年4月进行数据收集,2022年5月至2022年10月进行分析。

主要终点为预测分析的无乳腺癌间期(BCFI)和预后分析的无远处复发间期(DRFI)。

结果在SOFT意向治疗人群中,3047例女性患者中有1718例可获得肿瘤标本。1687例(98.2%)患者的标本能提取出足量的RNA以供BCI检测,代表了上一层级试验人群。

中位随访时间为12年(IQR:10.5~13.4年),512例(30.3%)患者的年龄小于40岁。972例(57.6%)患者的肿瘤BCI(H/I)低,715例(42.4%)患者的肿瘤BCI(H/I)高。

肿瘤分类为BCI(H/I)低的患者,相对于他莫昔芬单药患者,依西美坦加OFS在BCFI方面的12年绝对获益为11.6%(HR=0.48,95%CI 0.33~0.71),他莫昔芬加OFS的绝对获益为7.3%(HR=0.69,95%CI 0.48~0.97)。相比之下,与他莫昔芬单药患者相比,BCI(H/I)高的肿瘤患者没有从依西美坦加OFS(绝对获益-0.4%;HR=1.03,95%CI 0.70~1.53,P相互作用=0.006)或他莫昔芬加OFS(绝对获益-1.2%;HR=1.05,95%CI 0.72~1.54,P相互作用=0.11)中获益。

DRFI的N0期亚组中,BCI连续指数对预后有显著影响(1110例;P=0.004),BCI低危、中危和高风险N0期癌症患者的12年DRFI分别为95.9%、90.8%和86.3%。 (编译 龚婻)