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ER+、HER2-转移性乳腺癌伴ESR1突变肿瘤 elacestrant治疗可带来有临床意义的PFS获益

作者: 来源: 发布时间:2024-11-06

美国得州大学健康科学中心Kaklamani等报告,与标准治疗(SOC)相比,elacestrant在既往持续内分泌治疗(ET)联合周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)≥12个月的转移性乳腺癌患者中与PFS有临床意义的改善相关,并且在雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性(HER2-)、雌激素受体1(ESR1)突变肿瘤患者的所有亚组中评估一致。(Clin Cancer Res. 2024年8月19日在线版)

ER+、HER2-转移性乳腺癌和ESR1突变的肿瘤患者中,若接受过ET联合CDK4/6i治疗,则与标准ET相比,elacestrant可显著延长患者的无进展生存期(PFS),且安全性可控。

ESR1突变肿瘤患者中,基于既往ET联合CDK4/6i持续时间和既往ET联合CDK4/6i≥12个月的临床亚组,研究者评估了elacestrant对比SOC的疗效和安全性。

EMERALD是一项开放标签的Ⅲ期临床试验,将ER+、HER2-转移性乳腺癌患者随机分配,这些患者之前接受过1~2线ET、强制性CDK4/6i和≤1次化疗,分别接受elacestrant(每天345 mg)或SOC(芳香化酶抑制剂或氟维司群)。PFS是在事后探索性分析中跨亚组评估的,没有对多重检测进行调整。

ESR1突变肿瘤且既往ET联合CDK4/6i≥12个月的患者中,elacestrant与SOC的中位PFS分别为8.6个月和1.9个月(HR=0.41,95%CI 0.26~0.63)。在该人群中,elacestrant与SOC的中位PFS(以月为单位)分别为9.1 vs. 1.9(骨转移)、7.3 vs. 1.9(肝和/或肺转移)、9.0 vs. 1.9(<3个转移位点)、10.8 vs. 1.8(≥3个转移位点)、5.5 vs. 1.9(PIK3催化亚基α突变)、8.6 vs. 1.9(肿瘤蛋白p53基因突变)、9.0 vs. 1.9 (HER2-低)、9.0 vs. 1.9(ESR1D538G突变肿瘤)、9.0 vs. 1.9 (ESR1Y537S/ N突变肿瘤)。亚组安全性与总体人群一致。 (编译 龚婻)