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局部晚期或转移性尿路上皮癌 SG单药后线治疗安全有效
作者： 来源： 发布时间：2024-11-06
美国耶鲁医学院Petrylak等报告，在局部晚期（LA）或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，sacituzumab govitecan（SG）单药后线治疗表现出相对较高的客观缓解率（ORR）和快速缓解。在检查点抑制剂（CPI）治疗后进展且不宜顺铂治疗的患者中，SG单药治疗具有可行性且毒性可控。（J Clin Oncol. 2024年8月26日在线版）
SG是一种靶向Trop-2的抗体-药物偶合物，载荷的有效成分为SN-38，获批用于含铂化疗和CPI治疗后进展的、LA/mUC患者。为了评估SG对mUC患者的疗效和安全性，该项多队列、开放标签的Ⅱ期研究（TROPHY-U-01）的队列2纳入此类患者（研究开始时不适用顺铂），给予SG 10 mg/kg d1、8 q21。
主要终点为中央审查委员会评估的ORR，次要终点包括临床获益率（CBR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和安全性。
队列2包括38例患者，中位年龄为72.5岁，其中61%为男性，66%有内脏转移（29%为肝转移），50%曾以含铂化疗作为（新）辅助治疗。
中位随访9.3个月时，ORR为32%（95%CI 17.5%~48.7%），CBR为42%（95%CI 26.3%~59.2%），中位DOR为5.6个月（95%CI 2.8~13.3个月），中位PFS为5.6个月（95%CI 4.1~8.3个月），中位总生存期为13.5个月（95%CI 7.6~15.6个月）。≥3级的治疗中出现的不良事件发生率为87%，最常见的是中性粒细胞减少症（34%）、贫血（24%）、白细胞减少症（19%）、疲劳（18%）和腹泻（16%）。 （编译 付博雄）
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