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后线治疗难治性硬化性cGVHD 芦可替尼是一种有效选择

作者: 来源: 发布时间:2024-11-06

美国内布拉斯加大学医学中心Bhatt等报告,后线治疗皮质类固醇难治性硬化性慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者时,芦可替尼有较好的皮肤和(或)关节部分的缓解率、总cGVHD缓解率,患者报告结局也有改善。(J Clin Oncol. 2024年8月13日在线版)

硬化性cGVHD是一种高度病态和难治性的cGVHD,因此迫切需要针对硬化性cGVHD的新疗法。为了确定芦可替尼对皮质类固醇难治性硬化性cGVHD患者的疗效,该项单臂多中心Ⅱ期试验纳入47例≥1种额外系统治疗失败的、皮质类固醇难治性硬化性cGVHD成人患者,给予芦可替尼治疗≥6个月。主要终点为根据2014年美国国立卫生研究院cGVHD共识标准定义的皮肤和(或)关节部位的完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。

结果显示,芦可替尼中位治疗11个月后,6个月时皮肤和(或)关节部位的PR为49%(95%CI 34%~64%),其中45%为关节和筋膜缓解,19%为皮肤缓解。12个月时皮肤和(或)关节部位的持续缓解率为77%(95%CI 48%~91%)。

总体的cGVHD PR为47%(95%CI 32%~61%)。38%的患者出现Lee症状量表总评分和皮肤子量表评分的改善。12个月时,治疗失败、无复发死亡、无复发恶性肿瘤/无失败生存的累计发生率依次为20.8%(95%CI 10.0%~34.1%)、2.2%(95%CI 0.17%~10.3%)和77.1%(95%CI 61.3%~87.0%)。芦可替尼总体耐受性良好,无新的安全信号。

(编译 孟贝茜)