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晚期子宫内膜癌 sacituzumab govitecan治疗安全有效
作者： 来源： 发布时间：2024-11-06
美国耶鲁大学Santin 等报告的TROPiCS-03研究结果显示，sacituzumab govitecan （SG）在多线治疗的晚期子宫内膜癌（EC）患者中具有令人鼓舞的疗效和可控的毒性。安全性调查结果与已知的SG安全性概况一致。（J Clin Oncol. 2024年7月31日在线版）
在铂基治疗和免疫治疗中或之后进展的晚期EC患者预后较差。该研究报告了滋养细胞表面抗原2（Trop-2）定向抗体-药物偶联物SG在晚期EC患者中的有效性和安全性。
TROPiCS-03是一项针对转移性实体瘤患者的多队列、开放标签、Ⅱ期一揽子研究。EC队列中符合条件的患者接受SG 10 mg/kg qd，第1天、8天，每3周一次。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括临床获益率（CBR；完全缓解和部分缓解，疾病稳定≥6个月）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期和安全性。通过免疫组化分析档案或基线肿瘤标本中Trop-2的表达。
截至数据提取日，共纳入41例患者。中位随访时间为5.8个月（0.7~19.3个月）；既往治疗中位数为3 （1~6）；85%的患者接受过化疗和免疫治疗。ORR为22%（95%CI 11%~38%），CBR为32%（95%CI 18%~48%）。中位DOR为8.8个月（95%CI 2.8个月~不可估计）；中位PFS为4.8个月（95%CI 2.8~9.8个月）。对39例患者进行回顾性Trop-2探索性分析。肿瘤Trop-2蛋白在EC中高表达，但与疗效相关性有限。73%的患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAE）。由于TRAE停药的比例为5%。2例死亡，被认为与SG无关。
（编译 常久）
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