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依据临床试验的数据 ICI诱导CVAE/心肌炎率不超过1.07%

作者: 来源: 发布时间:2024-11-06

丹麦哥本哈根大学Nielsen等报告,在临床试验中,免疫检查点抑制剂(ICI)诱导的心血管不良事件(CVAE)和(或)心肌炎的发生率为0.80%~1.07%。CVAE死亡风险仍然很高,提示缺乏有随机临床试验证据支持的监测策略和管理策略。早期识别、停用ICI、早期使用皮质类固醇、升级治疗,都是获得最佳结局的关键因素。(JAMA Oncol. 2024年8月22日在线版)

ICI改善了多种癌症患者的预后,但是仍可能会出现严重的不良反应,包括CVAE。为了确定ICI经治患者中CVAE的发生率并分析心肌炎的管理数据,该项系统回顾和荟萃分析在2023年4月4日开始搜索PubMed、Embase和Cochrane对照试验注册中心数据库中的相关数据,并分为2个独立的研究分组。

研究1的关键入选标准是Ⅰ~Ⅳ期试验,涉及接受ICI治疗的成人恶性肿瘤和毒性数据。研究2包括关于ICI诱发CVAE患者的临床表现和治疗的文献(病例报告和回顾性分析)。

主要观察指标:在研究1中为CVAE发生率,在研究2中调查了支持降低心肌炎死亡率的特殊治疗策略的证据。

在研究1中,589项独立试验中总共83 315例独立患者被纳入荟萃分析。在临床试验中,抗PD-1/PD-L1诱导的CVAE发生率为0.80%(95%CI 0%~1.66%),这两种化合物之间没有差异,但除外与CVAE较高风险相关的cemiplimab。伊匹单抗治疗后的CVAE发生率为1.07%(95%CI 0%~2.58%)。双重ICI治疗后,心肌炎的发生率显著增高。但双重ICI、ICI联合化疗或酪氨酸激酶抑制剂治疗后,CVAE发生率并不增高。在ICI诱导心肌炎的推荐监测和治疗策略方面,尚缺乏随机临床试验的证据。

在研究2中,220例患者中有83例(37.7%)发生了心肌炎相关死亡。来自40例心肌炎患者的前瞻性数据表明,对呼吸肌受累情况进行系统筛查,以及主动通气、及时使用阿巴西普、加用芦可替尼,可能会降低死亡率。

(编译 张子涵)