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一线治疗局部复发或转移性鼻咽癌 化疗联合EBV-CTL安全但未改善OS
作者： 来源： 发布时间：2024-11-06
新加坡国家癌症中心Toh等报告，在局部复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者中，一线化疗联合EB病毒特异性细胞毒性T淋巴细胞（EBV-CTL）对比单纯化疗显示了良好的安全性，但总生存期（OS）没有显著改善。EBV-CTL治疗的耐受性非常好，最多可输注6次。（年9月4日在线版）
EBV-CTL是一种自体过继性T细胞免疫疗法，可来自个体的血液，且在没有遗传修饰的情况下进行制备。有一项Ⅱ期试验纳入局部复发或转移性NPC患者，给予一线吉西他滨-卡铂（GC）联合EBV-CTL方案，结果显示了客观的抗肿瘤EBV-CTL活性和良好的安全性。
为了探究与常规化疗治疗相比，这种一线化疗联合免疫治疗策略是否会获得更好的临床疗效、安全性和生活质量，该项多中心、随机、Ⅲ期试验（VANCE）自新加坡、马来西亚、中国台湾、泰国和美国的30个临床站点纳入局部复发或转移性NPC患者，等比分予一线GC（4个周期）联合EBV-CTL（6个周期）或单用GC（6个周期）方案。
主要终点为OS，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、临床获益率、生活质量和安全性。
结果显示，研究招募了330例患者，两个治疗组中的大多数患者接受了≥4个周期的化疗，GC联合EBV-CTL组中的大多数患者接受了≥2剂EBV-CTL输注。中央药品生产质量管理规范（GMP）工厂为94%的GC联合EBV-CTL组患者生产了足够的EBV-CTL。
GC联合EBV-CTL组患者的中位OS为25.0个月，GC组的为24.9个月（HR=1.19，95%CI 0.91~1.56，P=0.194）。只有1例出现了与EBV-CTL相关的2级严重不良事件。 （编译 彭健）
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