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MET原发异常、EGFR突变的NSCLC 联合赛沃替尼优于奥希替尼单药

作者: 来源: 发布时间:2024-11-06

广东省人民医院杨衿记教授报告,在原发性MET异常的、EGFR突变的、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,奥希替尼联合赛沃替尼可能成为新的的一线治疗选择。与奥希替尼单药相比,该组合在客观缓解率(主要终点)获得了有临床意义的改善,无进展生存期(PFS)也有改善的趋势,且安全性可控。(摘要号PL04.10)

大约30%的EGFR突变的NSCLC患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)反应不佳。在未经治疗的EGFR突变的晚期NSCLC患者中,有高达5%的患者出现MET扩增;而在这些患者中,有高达15%的患者出现MET过表达。

为了探究奥希替尼联合赛沃替尼是否可以提高疗效,并克服这些患者中MET驱动的原发性耐药,该项Ⅱ期随机研究(FLOWERS)纳入了44例初治的、MET原发异常的、EGFR突变的、Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者,分予奥希替尼(80 mg qd;23例)单药,或同时联用赛沃替尼(300 mg bid)。

结果显示,中位随访8.2个月,单药组和联合组的客观缓解率分别为60.9%和90.5%,疾病控制率分别为87%和95.2%,中位缓解持续时间(尚未成熟)分别为8.4个月和18.6个月,中位无进展生存期分别为9.3个月和19.3个月(HR=0.59)。

大多数治疗相关的不良事件为1~2级,没有致命的不良事件。≥3级治疗相关不良事件在联合组更常见(57.1% vs. 8.7%)。单药组最常见的不良事件是腹泻(56.5%)、皮疹(52.2%)和瘙痒(43.5%),联合组的是皮疹(52.4%)、血小板减少症(52.4%)和外周水肿(42.9%)。

杨教授等表示:EGFR突变和MET扩增/过表达的共存降低了EGFR-TKI治疗的敏感性,这可能是介导对一线和单药治疗原发性耐药的机制。该研究结果表明,联合治疗有可能成为对TKI单药效果不佳患者的一线治疗选择,且增加了MET过表达可能是一个不良预后标志物的证据。

(编译 何思成)