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可手术的Ⅲ-N2期NSCLC 新辅助化疗-免疫-放疗方案有较好的长期预后

作者： 来源： 发布时间：2024-11-06

日本冈山大学Toyooka报告，在可手术切除的ⅢA~B N2期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，新辅助化疗-免疫-放疗方案有较好的长期预后。该方案的病理缓解率较高，可能成为经选择的Ⅱ~Ⅲ期NSCLC患者一种有前景的治疗方法。（摘要号OA12.04）

新辅助化疗-免疫疗法已成为可切除的Ⅱ~Ⅲ期NSCLC患者的标准治疗方法。然而，尽管化疗-免疫疗法组患者的远处复发率大大降低，但CheckMate 816研究中的局部复发率却并非如此。

为了评估新辅助同步化疗-免疫-放疗继以手术和辅助免疫疗法在可切除的Ⅲ-N2期NSCLC患者中的应用，该项前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期研究（SQUAT, WJOG 12119L）纳入可手术的ⅢA~B N2期NSCLC（TNM第8版）患者，给予同步化疗-免疫-放疗（紫杉醇-卡铂方案，受累野50 Gy放疗，并联用度伐利尤单抗），随后进行手术和辅助免疫治疗（度伐利尤单抗，最长治疗1年）。主要终点是独立中央审查委员会评估的主要病理缓解（MPR）率。

2020年1月至2022年2月，日本10家机构有31例患者入组。分别有31例和30例患者接受了安全性评估和有效性评估。在30例患者（中位年龄64岁）中，70%为cⅢA期，63%为非鳞状组织学类型。2022年报道的MPR率为63%（90%CI 47%~78%）。

至数据截止日（2024年1月12日），中位随访时间为28个月（IQR：18~33个月）。2年PFS率和总生存（OS）率分别为43%（95%CI 26%~60%）和76%（95%CI 56%~88%）。

在探索性分析中，获得MPR的患者的PFS率和OS率在数值上高于未获得者，2年PFS率分别为58%和18%，2年OS率分别为84%和64%。

3~4级治疗相关不良事件发生率为48%。1例患者因心肌梗死和间质性肺炎而发生治疗相关死亡。 （编译 吴英）


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