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后线治疗晚期/转移性NSCLC 替雷利珠单抗联合sitravatinib疗效与多西他赛单药相近

作者: 来源: 发布时间:2024-11-06

广东省人民医院周清教授、吴一龙教授报告,在经治的晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,后线应用替雷利珠单抗联合sitravatinib的疗效与多西他赛单药相似,但不良事件发生率更高。(摘要号OA06.03)

接受过化疗和(或)PD-1/PD-L1抗体治疗的晚期NSCLC患者,目前的治疗选择有限。替雷利珠单抗联合sitravatinib可能会克服免疫检查点抑制剂的耐药问题。

为了评估替雷利珠单抗联合sitravatinib方案对比多西他赛单药在经治的局部晚期/转移性NSCLC患者中的疗效,该项开放标签的、随机、Ⅲ期试验(SAFFRON-301)纳入相关患者,等比分予替雷利珠单抗(200 mg q21)联合sitravatinib(100 mg qd)方案或多西他赛单药(75 mg/m2 q21),直至病情进展、出现无法耐受的毒性、死亡或撤回知情同意书。

入组条件:年龄≥18岁;组织学或细胞学确诊的、不可切除的、局部晚期/转移性NSCLC;ECOG PS评分≤1分;接受过≤2线全身化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗。

共同主要终点是总生存期(OS)和独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括IRC基于RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)和治疗中出现的不良事件(TEAE)。

结果显示,截至2023年12月20日,替雷利珠单抗联合sitravatinib组和多西他赛组分别有187例和190例患者被随机分配接受治疗,患者的中位年龄分别为63.0岁和63.0岁,中位随访时间为8.0个月和7.6个月,男性分别占81.8%和79.5%,亚裔分别占93.6%和93.2%,ECOG PS评分1分者分别占74.9%和75.8%,一线化疗者分别占75.9%和73.7%,有转移性疾病者分别占77.0%和74.2%。

替雷利珠单抗联合sitravatinib组和多西他赛组患者的中位OS分别为11.5个月和11.4个月(HR=1.02,95%CI 0.75~1.39),IRC评估的中位PFS分别为4.4个月和2.9个月(HR=0.82,95%CI 0.62~1.07),IRC评估的ORR分别为12.3%和12.6%。

替雷利珠单抗联合sitravatinib组对比多西他赛组的TEAE发生率更高,两组发生率≥5%的≥3级TEAE为高血压(13.4% vs. 1.1%)、肺炎(9.1% vs. 8.5%)、手掌足底红肿综合征(6.5% vs. 0%)、低钾血症(5.4% vs. 2.3%)、白细胞计数减少(0% vs. 29.4%)、中性粒细胞计数减少(0.5% vs. 28.8%)、中性粒细胞减少症(0.5% vs. 7.3%)和发热性中性粒细胞减少症(0% vs. 5.6%)。因安全性问题和不良的获益-风险分析结果,试验被终止。 (编译 张馨月)