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经治广泛期小细胞肺癌 SHR-A1921初显疗效且安全性可控

作者: 来源: 发布时间:2024-11-06

中国医学科学院肿瘤医院王洁教授报告,在多线治疗失败的、广泛期小细胞肺癌患者中,SHR-A1921显示出有希望的临床疗效和可控的安全性,即使TROP-2表达较低也不影响疗效。(摘要号OA04.05)

SHR-A1921是一种新型的抗体-药物偶合物(ADC),组成包括人源化的抗TROP-2的IgG1型单克隆抗体,以及通过基于四肽的可裂解接头连接到DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。

为了探究SHR-A1921在经治广泛期小细胞肺癌患者中的临床活性和安全性,该项首次在人体中开展的、剂量递增、剂量扩展和疗效扩展Ⅰ期研究纳入此类预后不良且治疗选择有限的患者。

SCLC扩展队列中,无论TROP-2表达情况如何,患有广泛期疾病的、含铂化疗的、复发/难治性患者被招募,并接受SHR-A1921(3.0 mg/kg q21)选定剂量的治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

结果显示,截至2024年2月19日,共有17例患者入组,其中6例(35.3%)仍在接受治疗。在研究开始时,52.9%的患者接受过≥2种方案的治疗。64.7%接受过PD-1/PD-L1抗体治疗,11.8%接受过DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂治疗。

16例患者被检出TROP-2低表达,免疫组织化学评分为0~50。中位随访时间为5.3个月(1.3~9.4个月)。

15例患者在可评效,ORR为33.3%(95%CI 15.2%~58.3%),疾病控制率为66.7%(95%CI 41.7%~84.8%),中位的缓解持续时间为4.4个月(95%CI 2.3个月~未达到)。在所有患者中,中位无进展生存期为3.8个月(95%CI 1.4个月~未达到),中位总生存期未达到。

所有患者均出现治疗相关不良事件(TRAE),最常见的TRAE为口腔炎(58.8%)、恶心(35.3%)、呕吐(23.5%)、食欲减退(23.5%)和贫血(23.5%)。6例(35.3%)出现≥3级TRAE,最常见的为口腔炎(11.8%)。未发生治疗相关的间质性肺病/肺炎。没有TRAE导致的治疗中断或死亡。

(编译 张馨月)