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DESTINY-Breast06研究PRO结果报告

作者: 来源: 发布时间:2024-11-06

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科胡夕春教授团队报告了T-DXd 对比选择性化疗(TPC)对HR阳性/HER2低表达或超低表达mBC患者报告结局(PRO)的影响研究。

DESTINY-Breast06是一项随机Ⅲ期研究,该研究发现在HR阳性、HER2低表达(免疫组化[IHC] 1+,IHC 2+/原位杂交[ISH]阴性)和HER2超低表达(IHC 0且伴膜染色)的mBC患者中,T-DXd与TPC相比在无进展生存期(PFS)上获益。该研究报告了T-DXd与TPC对意向治疗(ITT;HER2低表达+超低表达)和HER2低表达患者中PRO的影响。

研究入组接受基于内分泌治疗(ET)后出现疾病进展(PD)且既往未接受过化疗的mBC患者,按1∶1的比例随机分配接受T-DXd(5.4 mg/kg Q3W)治疗或TPC(59.8%接受卡培他滨;24.4%接受白蛋白结合型紫杉醇;15.8%接受紫杉醇)治疗。PRO评估工具包括欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)的生活质量(QOL)问卷(QLQ-C30)和乳腺癌特定模块(QLQ-BR45)。评估了从基线的变化(CFB)和恶化时间(TTD)。

结果显示,在ITT和HER2低表达患者中,QOL的数据相似。中位治疗持续时间分别为T-DXd 11.0个月和TPC 5.6个月。在ITT中,T-DXd与TPC相比,QLQ-C30全身健康状况(GHS)/QOL和功能项目的均值CFB(在7个月或直至PD,以较早者为准)相似。

在两组之间还观察到一些症状的差异:T-DXd与较少的疼痛(调整后均值差异为-7.2)相关,在QLQ-BR45项目中,皮肤黏膜症状较少(-9.5),但恶心/呕吐(7.2)和食欲下降(6.8)比TPC更常见。与TPC相比,T-DXd降低了身体/角色功能和疼痛方面出现临床恶化的风险。

该研究提示,与TPC相比,T-DXd在保持QOL的同时延迟了身体/角色功能和疼痛的恶化,尽管伴随着更多的胃肠道症状。这些QOL数据补充了在接受≥1次ET治疗的HR阳性、HER2低/超低表达mBC患者中T-DXd的疗效和安全性。(编译 张瑞轩)