北京大学肿瘤医院

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ⅡA~ⅢB期NSCLC新辅助治疗时 SBRT后免疫化疗疗效研究

作者: 来源: 发布时间:2024-11-26

中山大学肿瘤防治中心Zhao等报告,ⅡA~ⅢB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,立体定向体部放射治疗(SBRT)后进行免疫化疗的新辅助治疗耐受性良好且可行,并获得了有临床意义的病理学缓解。(Lancet Respir Med. 2024年9月18日在线版)

在可切除的NSCLC患者中,化疗联合免疫疗法的新辅助治疗可改善预后。为了探究SBRT是否能增强免疫化疗的疗效,该项单臂、单中心、开放标签的Ⅱ期试验(SACTION01)自中山大学肿瘤防治中心纳入≥18岁的、可切除的、ⅡA~ⅢB期NSCLC患者,原发灶给予SBRT(24 Gy/3 f)进行免疫调节,继以2个周期的替雷利珠单抗(200 mg)和含铂化疗,新辅助治疗4~6周后进行手术切除。主要终点为主要病理学缓解(MPR)。

结果显示,2022年5月18日至2023年6月20日,42例男性和4例女性患者被招募并安排接受新辅助治疗。35例(76%,95%CI 61%~87%)获得MPR。4例(9%)患者因肺炎(2例)、结肠炎(1例)和肌酐升高(1例)而停止第2个周期的免疫化疗。12例(26%,95%CI 14%~41%)发生了与新辅助治疗相关的、≥3级的不良事件。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)是脱发(16例,35%),最常见的≥3级的TRAE是中性粒细胞减少症(6例,13%)。1例发生治疗相关死亡,由中性粒细胞减少所致。术后90天内无死亡事件。 (编译 肖丽)