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局部晚期胃癌 围手术期卡瑞利珠单抗、rivoceranib联合化疗显著改善pCR

作者: 来源: 发布时间:2024-11-26

上海交通大学附属瑞金医院朱正纲教授等报告的研究(DRAGON IV/CAP 05)显示,与S-1和奥沙利铂(SOX)治疗相比,卡瑞利珠单抗联合小剂量rivoeranib和SOX(SOXRC)方案显著改善了胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者的病理完全缓解(pCR),并具有可耐受的安全性。(J Clin Oncol. 2024年10月9日在线版)

这项多中心、随机Ⅲ期试验评估了围手术期的卡瑞利珠单抗(一种抗PD-1抗体)联合小剂量rivoeranib(一种VEGFR-2抑制剂)和SOX(SOXRC)、大剂量rivoeranib联合SOX(SOXR)和SOX单药(SOX)治疗局部晚期G/GEJ腺癌的疗效和安全性。

T3~4aN+M0G/GEJ腺癌患者被按照1∶1∶1的比例随机分配接受SOXRC、SOXR或SOX围手术期治疗。主要终点为pCR和无事件生存期。独立数据监测委员会根据三组随机分配的前103例患者的安全性数据,建议停止SOXR组的入组;然后将患者按1∶1的比例随机分配到SOXRC组或SOX组。本报告介绍了SOXRC组和SOX组中随机分配的前360例有机会接受手术患者获得的pCR结果。

SOXRC和SOX组中,每组180例患者中,分别有99%和98%的患者接受了新辅助治疗,91%和94%的患者完成了计划的新辅助治疗,86%和87%的患者接受了手术。SOXRC组的pCR显著高于SOX组,为18.3%(95%CI 13.0%~24.8%),而SOX组为5.0%(95%CI 2.3%~9.3%),差异为13.7%(95%CI 7.2%~20.1%;OR=4.5,95%CI 2.1~9.9)。单侧P值<0.0001,超过了预先设定的统计学显著性阈值P=0.005。SOXRC组和SOX组的手术并发症和≥3级新辅助治疗相关不良事件发生率分别为27% vs. 33%和34% vs. 17%。 (编译 刘媛)